為(wei) 做好醫療器械注冊(ce) 質量管理體(ti) 係核查工作，根據《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號）《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第4號）和《體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 管理辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第5號）等相關(guan) 規定，我局組織起草了《河北省二類醫療器械注冊(ce) 質量管理體(ti) 係核查工作規範（暫行）（征求意見稿）》，現向社會(hui) 公開征求意見。請於(yu) 2019年4月30日前，將意見反饋至河北省藥品監督管理局醫療器械注冊(ce) 管理處。

電子郵箱： （注明郵件主題“《河北省二類醫療器械注冊(ce) 質量管理體(ti) 係核查工作規範（暫行）（征求意見稿）》反饋意見”）。

聯係電話：0311-（傳(chuan) 真）。

附件：1.河北省二類醫療器械注冊(ce) 質量管理體(ti) 係核查工作規範（暫行）（征求意見稿）

      2.反饋意見表

                                                                                                                                                                                 2019年4月28日