各有關(guan) 單位和專(zhuan) 家：
　　根據國家藥監局綜合司《關(guan) 於(yu) 同意籌建全國醫療器械臨(lin) 床評價(jia) 標準化技術歸口單位的複函》（藥監綜械注函〔2020〕671號）的批複，及國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心《關(guan) 於(yu) 同意籌建全國醫療器械臨(lin) 床評價(jia) 標準化技術歸口單位的函》（國械標管函〔2020〕288號）的要求，由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（以下簡稱“器審中心”）開展全國醫療器械臨(lin) 床評價(jia) 質量管理和通用要求標準化技術歸口單位的籌建工作。
　　按照相關(guan) 方廣泛參與(yu) 的原則，現向社會(hui) 公開征集歸口單位專(zhuan) 家組候選人，有關(guan) 事項通知如下：
　　一、征集範圍
　　相關(guan) 領域的管理部門、行業(ye) 組織、醫療機構、使用單位、醫療器械生產(chan) 企業(ye) 、高等院校、科研院所等方麵的專(zhuan) 業(ye) 人員。
　　二、專(zhuan) 家組候選人條件
　　（一）熟悉本專(zhuan) 業(ye) 業(ye) 務工作，具有較高理論水平、紮實的專(zhuan) 業(ye) 知識和豐(feng) 富的實踐經驗；
　　（二）具有中級及以上技術職稱，或者具有與(yu) 中級以上專(zhuan) 業(ye) 技術職稱相對應的職務；
　　（三）掌握標準化基礎知識，熱心標準化事業(ye) ，能積極參加標準化活動，認真履行專(zhuan) 家的各項職責和義(yi) 務；
　　（四）在我國境內(nei) 依法設立的法人組織任職的人員，並經其任職單位同意推薦。
　　（五）技術委員會(hui) 章程規定的其他條件。
　　三、工作程序及要求
　　（一）專(zhuan) 家候選人填寫(xie) 《專(zhuan) 家登記表》（附件）；
　　（二）專(zhuan) 家候選人推薦單位負責審查候選人填寫(xie) 的各項內(nei) 容，確認無誤後，由單位負責人在登記表的指定位置簽署意見，並加蓋單位公章（應與(yu) 候選人填寫(xie) 的單位一致，且為(wei) 法人公章）。
　　（三）請將粘貼照片（本人近期2寸免冠彩色照片）、簽署意見並加蓋公章的登記表一式四份，於(yu) 2021年1月4日前郵寄至器審中心，同時將登記表電子文檔（Word版和蓋章版本掃描件，以“單位名稱-候選人姓名”命名）發送至指定郵箱。
　　（四）根據相關(guan) 規定，器審中心將對候選人進行綜合評議，確定專(zhuan) 家組名單。
　　（五）所有申報資料將作為(wei) 技術檔案不再退還本人。
　　四、聯係方式
　　郵寄地址：北京市海澱區氣象路50號1號樓國家藥監局醫療器械技術審評中心
　　郵編：100081
　　聯係人：劉露（醫療器械）；何靜雲(yun) （體(ti) 外診斷試劑）
　　電話：010-86452501（醫療器械）；86452544（體(ti) 外診斷試劑）
　　郵箱：liulu@cmde.org.cn（醫療器械）；hejy@cmde.org.cn（體(ti) 外診斷試劑）。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　               醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　              2020年12月3日