2014年山東(dong) 省醫療器械產(chan) 品質量公告

2015年 第15號

　　為(wei) 客觀評價(jia) 我省醫療器械產(chan) 品質量狀況，有針對性地製定風險防控措施，按照省食品藥品監督管理局下達抽驗計劃，各市食品藥品監督管理局和省醫療器械產(chan) 品質量檢驗中心對一次性使用輸液器等36個(ge) 產(chan) 品進行了抽查檢驗。現將抽查檢驗結果公告如下：

　　2014年，共抽取一次性使用輸液器等36個(ge) 產(chan) 品、545批樣品（含一次性使用輸液器所帶靜脈針55批，一次性無菌注射器所帶注射針46批）。經檢驗、核查，合格產(chan) 品528批，不合格產(chan) 品17批，其中假冒產(chan) 品1批，合格率為(wei) 96.88%。具體(ti) 產(chan) 品情況見附表。

　　對抽查檢驗不合格產(chan) 品及其生產(chan) 經營企業(ye) 和使用單位，各市食品藥品監管局要依法組織查處，並加強日常監管和檢查力度；對假冒產(chan) 品及相關(guan) 單位要追根溯源、嚴(yan) 厲打擊，確保人民群眾(zhong) 用械安全。

　　附件：1.

　　      2.

　      　3.

　　山東(dong) 省食品藥品監督管理局

　　2015年4月10日

　　(公開屬性：主動公開)