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2016年12月15日注冊指定檢驗通知單發布通知
發布時間:2016/12/19 信息來源:查看

序號

受理號

產(chan) 品名稱

申請人

代理人

1

ZDJ1600223

青光眼引流器

Allergan

艾爾建信息谘詢(上海)有限公司

2

ZDJ1600224

乳房活檢與(yu) 旋切係統

重慶西山科技股份有限公司

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3

ZDJ1600225

聚乳酸口腔隔離膜

青島傑聖博生物科技有限公司

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4

ZDJ1600226

Y型連接器套件

深圳市業(ye) 聚實業(ye) 有限公司

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5

ZDJ1600227

自身免疫性肝病抗體(ti) 譜IgG檢測試劑盒(蛋白芯片法)

Seramun Diagnostica GmbH

拜發分析係統銷售(北京)有限公司

6

ZDJ1600228

血管炎自身抗體(ti) 譜IgG檢測試劑盒(蛋白芯片法)

Seramun Diagnostica GmbH

拜發分析係統銷售(北京)有限公司

7

ZDJ1600229

生物羊膜

上海睿泰生物科技股份有限公司

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8

ZDJ1600230

非血管自擴張金屬支架

青島頤中生物工程有限公司

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9

ZDJ1600231

非血管自擴張金屬支架

青島頤中生物工程有限公司

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10

ZDJ1600232

可吸收止血海綿

成都吉泰醫療器械有限公司

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11

ZDJ1600233

抗磷脂綜合征IgA抗體(ti) 校準品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯樂(le) 生命醫學產(chan) 品(上海)有限公司

12

ZDJ1600234

抗磷脂綜合征IgM抗體(ti) 校準品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯樂(le) 生命醫學產(chan) 品(上海)有限公司

13

ZDJ1600235

抗磷脂綜合征IgM抗體(ti) 檢測試劑盒(流式點陣免疫發光法)

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯樂(le) 生命醫學產(chan) 品(上海)有限公司

14

ZDJ1600236

抗磷脂綜合征IgA抗體(ti) 質控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯樂(le) 生命醫學產(chan) 品(上海)有限公司

15

ZDJ1600237

抗磷脂綜合征IgA抗體(ti) 檢測試劑盒(流式點陣免疫發光法)

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯樂(le) 生命醫學產(chan) 品(上海)有限公司

16

ZDJ1600238

脂瀉症IgG抗體(ti) 檢測試劑盒(流式點陣免疫發光法)

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯樂(le) 生命醫學產(chan) 品(上海)有限公司

17

ZDJ1600239

脂瀉症IgG抗體(ti) 質控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯樂(le) 生命醫學產(chan) 品(上海)有限公司

18

ZDJ1600240

脂瀉症IgG抗體(ti) 校準品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯樂(le) 生命醫學產(chan) 品(上海)有限公司

19

ZDJ1600241

脂瀉症IgA抗體(ti) 質控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯樂(le) 生命醫學產(chan) 品(上海)有限公司

20

ZDJ1600242

脂瀉症IgA抗體(ti) 檢測試劑盒(流式點陣免疫發光法)

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯樂(le) 生命醫學產(chan) 品(上海)有限公司

21

ZDJ1600243

抗磷脂綜合征IgM抗體(ti) 質控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯樂(le) 生命醫學產(chan) 品(上海)有限公司

22

ZDJ1600244

經外周置入中心靜脈導管及附件

深圳市順美醫療股份有限公司

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23

ZDJ1600245

不可吸收帶線錨釘

深圳市斯瑪儀(yi) 器有限公司

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24

ZDJ1600246

可吸收醫用膠

深圳邁普再生醫學科技有限公司

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25

ZDJ1600247

肺水測量儀(yi)

Sensible Medical Innovations Ltd.

海思科醫藥集團股份有限公司

26

ZDJ1600248

動靜脈瘺外支撐裝置

Laminate Medical Technologies Ltd.

海思科醫藥集團股份有限公司

27

ZDJ1600249

血管內(nei) 異物取出裝置

蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司

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28

ZDJ1600250

帶袢鈦板

Smith & Nephew Inc.

施樂(le) 輝醫用產(chan) 品國際貿易(上海)有限公司

29

ZDJ1600251

息肉切除器

Medi-Globe GmbH

優(you) 諾康(北京)醫藥技術服務有限公司

30

ZDJ1600252

聚乙烯輸注管

Fresenius Kabi AG

拜耳醫藥保健有限公司

31

ZDJ1600253

鹽酸利多卡因腔道潤滑祛泡劑

山東(dong) 威高藥業(ye) 股份有限公司

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32

ZDJ1600254

膠原蛋白美容充填劑

浙江梅迪維斯生物技術有限公司

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33

ZDJ1600255

U型釘

深圳市斯瑪儀(yi) 器有限公司

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34

ZDJ1600256

預充式導管衝(chong) 洗器

南光化學製藥股份有限公司

北京紐創科技有限公司

35

ZDJ1600257

人類EGFR基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

嘉興(xing) 允英醫學檢驗有限公司

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36

ZDJ1600258

前列腺穿刺定位係統

三愛醫療科技(深圳)有限公司

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37

ZDJ1600259

脂瀉症IgA抗體(ti) 校準品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯樂(le) 生命醫學產(chan) 品(上海)有限公司

38

ZDJ1600260

呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原聯合檢測試劑(免疫層析法)

廣州萬(wan) 孚生物技術股份有限公司

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39

ZDJ1600261

腸道病毒71型-柯薩奇病毒A16型IgM抗體(ti) 聯合檢測試劑(免疫層析法)

廣州萬(wan) 孚生物技術股份有限公司

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40

ZDJ1600262

血細胞分離機分離吸附置換治療套件

Fresenius Kabi AG

費森尤斯卡比(中國)投資有限公司

41

ZDJ1600263

血細胞分離機分離吸附置換治療套件

Fresenius Kabi AG

費森尤斯卡比(中國)投資有限公司

42

ZDJ1600264

血漿置換組件

Fresenius Kabi AG

費森尤斯卡比(中國)投資有限公司

43

ZDJ1600265

自體(ti) 血回收機配件

Fresenius Kabi AG

費森尤斯卡比(中國)投資有限公司

44

ZDJ1600266

一次性使用自體(ti) 血回收套件

Fresenius Kabi AG

費森尤斯卡比(中國)投資有限公司

45

ZDJ1600267

血液成分采集套件

Fresenius Kabi AG

費森尤斯卡比(中國)投資有限公司

46

ZDJ1600268

一次性使用離心套裝

Fresenius Kabi AG

費森尤斯卡比(中國)投資有限公司

47

ZDJ1600269

幽門螺旋杆菌核酸及其耐藥基因突變檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)

踏石生物科技(蘇州)有限公司

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48

ZDJ1600270

冠脈藥物球囊擴張導管

鼎科醫療技術(蘇州)有限公司

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來源:CFDA


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