一、停止進急診區域，否則限量

   今日，張家港市第一人民醫院官方平台發布：嚴(yan) 禁醫藥代表進入我院門急診區域的重要通知。

   通告顯示，根據近期多次信息反饋，醫院發現有少部分醫藥代表無故擅自進入門急診區域活動，甚至進入醫生診室進行非診療活動，擾亂(luan) 醫療秩序，目前經調取監控，已鎖定部分醫藥代表與(yu) 相關(guan) 醫師，如再次發現將根據相關(guan) 規定嚴(yan) 肅處理，必要時醫務處將暫停醫師處方權和職業(ye) 資格。

   根據相關(guan) 規定，藥學部將對醫藥代表實行備案登記管理，請各醫藥代表識別二維碼填寫(xie) 真實信息，藥學部審核後將統一製作接待證，無接待證者不接受預約登記及拜訪。

   請各醫藥代表遵守相關(guan) 規定，不隨意進入診療區域，一經發現有違反者，將對相關(guan) 產(chan) 品進行限量。

   通知也附上了張家港市第一人民醫院藥學部醫藥代表信息登記及預約接待流程：根據相關(guan) 要求，公立醫療機構實行來訪醫藥代表登記備案管理，即日起我院實行醫藥代表掃碼預約製，請您根據實際情況如實填寫(xie) ，接待當日隻限接待事先預約人員，感謝您的配合！

   接待時間：每周三（上午8:00-11:00，下午13:30-16:30）

   接待內(nei) 容：1.相關(guan) 產(chan) 品資料及信息；2.會(hui) 議有關(guan) 事宜；3.反饋產(chan) 品質量及售後服務。

   具體(ti) 信息登記及預約接待流程如下：

   1.掃描二維碼關(guan) 注公眾(zhong) 號

   2.進入公眾(zhong) 號，點擊左下角藥學部-醫藥代表信息登記表，如實填寫(xie) 相關(guan) 信息。

   3.信息登記後，領取接待證，方可進行預約！無接待證者一律不接受拜訪！

   4.打開藥學部-醫藥代表接待預約單，根據預約單內(nei) 容進行填寫(xie) 並提交。

   5.請根據預約時間準時拜訪。

   事實上，自醫藥代表備案製實施以來，已經不僅(jin) 一家醫院明確對醫藥代表下達禁令，這一定程度上意味著，醫藥代表備案製已經正式落地：

   8月中旬，浙江某三甲醫院向發布通知稱，根據國家衛健委2020年醫療行業(ye) 作風建設工作專(zhuan) 項行動方案，凡在本院進行藥品學術推廣的相關(guan) 人員必須實行備案登記。

   8月11日，中南大學湘雅二醫院向各醫藥公司通知稱：醫藥公司業(ye) 務員及廠家代表不能隨意進入藥庫及辦公區域，一周指定2天送藥時間，其餘(yu) 時間不再接待，隻允許一名業(ye) 務員前往，且不得在工作場地逗留。

   中南大學湘雅醫院其他部門表示，醫院一直在狠抓醫德醫風及行風建設，嚴(yan) 禁回款及統方行為(wei) ，嚴(yan) 禁醫藥代表進入醫生診室及辦公室等地，違者將停用該廠家相關(guan) 藥品。

   7月27日，中南大學湘雅醫院發布公告，要求各醫藥從(cong) 業(ye) 人員（製藥企業(ye) 的所有銷售人員、醫藥代表；配送公司的商務代表、送貨員等）將相關(guan) 信息在藥學部備案，即日起，不再接待未備案的醫藥代表。

   這主要來源於(yu) 國家藥監局頒布的《醫藥代表備案管理辦法(試行)》；據了解，該辦法經過了長達兩(liang) 年多的兩(liang) 次征求意見，並最終於(yu) 2020年9月22日發布，12月1起正式施行。按《辦法》，醫藥代表未經備案開展學術推廣，未經醫療機構同意開展學術推廣等7種行為(wei) 被嚴(yan) 禁。

   隨著備案製的正式實施，此次多家醫院向醫藥代表發出禁令的現象，隻會(hui) 是個(ge) 開始。

   值得注意的是，藥品上市許可持有人對醫藥代表的備案和管理負責，也意味著其對醫藥代表的聘用、登記和管理負責，這將醫藥代表和藥企直接綁定。備案製啟動的那一刻，醫藥代表的工作透明化，並且與(yu) 藥企捆綁，由藥企直接負責。

   對此，曾有業(ye) 內(nei) 人士表示：外企因為(wei) 合規比較嚴(yan) ，比較少的涉及回扣問題，因此他們(men) 的執行相對簡單，隻是備案就可以了。但很多內(nei) 資企業(ye) 的應對方式，是建立分公司，跟總公司是平行關(guan) 係，把醫藥代表的編製遷出來。如果出了什麽(me) 事，則直接向分公司這個(ge) 法律實體(ti) 追究法律責任，不用聯係到總公司。

   但業(ye) 內(nei) 普遍認為(wei) ，醫藥代表備案製施行以後，麵對麵拜訪的受限以及營銷合規化將成為(wei) 行業(ye) 的大勢所趨，很多企業(ye) 都將麵臨(lin) 較大的銷售挑戰，傳(chuan) 統以銷售指標為(wei) 主要核心的帶金銷售則必須要轉型，企業(ye) 要隨之作出調整：比如重新梳理銷售製度和日常的考核管理，調整產(chan) 品結構。

   此外，醫藥代表自身也要進行能力升級，提高學術推廣的能力，並且尋找新的銷售渠道和觸達目標人群的方式。

   正如國家藥監局相關(guan) 領導在11月28日的講座中表示，隨著備案政策的實施，醫藥代表的價(jia) 值將被重塑和調整，沒有學術推廣能力的代表將必麵臨(lin) 淘汰，醫藥代表將在未來發揮更加重要的作用。

   需要注意的是，此次備案製已經明確了備案的平台和藥企的責任，也對醫藥代表的未來工作形式作了引導，仍有一些問題需要進一步細化——備案製仍有較長的一段路需要實施和探索。