近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了湖南菁益醫療科技有限公司生產(chan) 的創新產(chan) 品“等離子手術設備”的注冊(ce) 。
該產(chan) 品由主機、一次性使用等離子手術電極、電源線、等電位連接線等組成。預期在醫療機構使用,用於(yu) 開放手術中對人體(ti) 組織進行切割和凝血。
該產(chan) 品與(yu) 常規高頻手術設備相比,損傷(shang) 程度更小、術後愈合情況更好,可適用於(yu) 皮膚及淺表組織等微創精細手術操作。可進一步降低治療費用、減輕患者經濟負擔。
藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管,保護患者用械安全。