醫療器械產(chan) 業(ye) 是關(guan) 係到人類生命健康的新興(xing) 產(chan) 業(ye) ，被譽為(wei) 21世紀的朝陽產(chan) 業(ye) 。我市的醫療器械產(chan) 業(ye) 經過十餘(yu) 年發展，形成了以隱形眼鏡、康複護理設備、乳膠手套、手術顯微鏡等多個(ge) 特色產(chan) 業(ye) ，部分產(chan) 品的市場競爭(zheng) 力不斷增強。

一、發展概況

2014年，全市共有醫療器械生產(chan) 企業(ye) 131家，較2013年新增10家，全年銷售收入77.5億(yi) 元，增長25%。其中，生產(chan) 銷售超過5億(yi) 元的企業(ye) 有2家，江蘇魚躍醫療設備有限公司和海昌隱形眼鏡有限公司，生產(chan) 銷售額分別為(wei) 15.6億(yi) 元和12.15億(yi) 元，生產(chan) 銷售超1億(yi) 元的企業(ye) 有6家（詳見附件）。

二、重點領域

全市醫療器械及用品主要以隱形眼鏡鏡片、血糖儀(yi) 、製氧機、血壓計等產(chan) 品為(wei) 主，其中隱形眼鏡、製氧機、血壓計、聽診器、輪椅和血糖儀(yi) 試紙的產(chan) 量和市場占有率均為(wei) 國內(nei) 第一（詳見表1）。

表1：我市醫療器械主要產(chan) 品情況簡要說明

三、品牌產(chan) 品

——江蘇魚躍醫療設備股份有限公司是集醫院設備、健康護理和18新利手机的研發、製造和銷售為(wei) 一體(ti) 的大型現代化股份製企業(ye) ，產(chan) 品涉及三大係列的51個(ge) 品種、312種規格，目前是中國最大的基礎醫療器械提供商、中國首家IPO上市的醫療器械股。2014年銷售額15.6億(yi) 元，公司七大產(chan) 品製氧機、霧化器、水銀血壓計、聽診器、針灸針、電針儀(yi) 、輪椅車的市場占有率均達到國內(nei) 第一。2014年共銷售製氧機25萬(wan) 台、霧化器22萬(wan) 台、水銀血壓計300萬(wan) 台、聽診器240萬(wan) 付、針灸針是5億(yi) 餘(yu) 支、電針儀(yi) 8萬(wan) 餘(yu) 台、輪椅車53萬(wan) 輛。

公司先後被評為(wei) 國家高新技術企業(ye) 、中國醫療器械行業(ye) 協會(hui) 副會(hui) 長單位、江蘇省首批自主創新“雙百工程”企業(ye) 、江蘇省兩(liang) 化融合示範企業(ye) 、江蘇省民營百強科技企業(ye) 。建有江蘇省醫療診斷護理設備工程技術研究中心、江蘇省醫療診斷裝備及技術重點實驗室、江蘇省博士後創新實踐基地、江蘇省企業(ye) 研究生工作站、省認定企業(ye) 技術中心等多個(ge) 省級重點研發機構。近年來相繼承擔了國家發改委產(chan) 業(ye) 振興(xing) 和技術改造中央預算內(nei) 投資項目、科技部火炬計劃項目、江蘇省發改委戰略性新興(xing) 產(chan) 業(ye) 發展專(zhuan) 項資金項目、江蘇省發改委產(chan) 業(ye) 振興(xing) 項目、江蘇省科技廳科技成果轉化專(zhuan) 項資金項目、江蘇省國際科技合作項目、江蘇省雙創人才計劃、鎮江市331人才計劃、丹陽市高層次人才計劃項目以及丹陽市雙百計劃等多項縱向課題。

截止2014年底，魚躍醫療擁有各類授權專(zhuan) 利140餘(yu) 項，計算機軟件著作權10餘(yu) 項，國家重點新產(chan) 品1項，江蘇省高新技術產(chan) 品8項。2007年8月，“魚躍”商標被國家工商行政管理總局認定為(wei) “中國馳名商標”。公司擁有“中國名牌產(chan) 品”2項、“江蘇名牌產(chan) 品”4項，是醫療器械行業(ye) 內(nei) 第一個(ge) 獲得“中國名牌”的企業(ye) ，也是國內(nei) 唯一一家擁有兩(liang) 個(ge) “中國名牌”的醫療器械生產(chan) 企業(ye) 。公司被評為(wei) 2014年度鎮江市製造業(ye) 企業(ye) 應稅銷售50強、納稅50強，2014年度鎮江市工業(ye) 技術改造項目30強。

——海昌隱形眼鏡有限公司是集研發、生產(chan) 、銷售、物流配送為(wei) 一體(ti) 的世界第六大隱形眼鏡及護理液專(zhuan) 業(ye) 生產(chan) 企業(ye) 。2010年-2014年間海昌隱形眼鏡有限公司品牌係列產(chan) 品產(chan) 量、產(chan) 值及市場占有率連續四年均位於(yu) 全國同行業(ye) 中首位， 2014年鏡片銷售量9000萬(wan) 片，護理液銷售量4500萬(wan) 瓶，銷售額超12億(yi) 元人民幣，稅收超1億(yi) 人民幣，中國市場占有率達35%。海昌公司共有中國大陸注冊(ce) 商標742件，正在審理中有286件，境外注冊(ce) 商標有49件，商標注冊(ce) 量在全省排在前五位；擁有馳名商標、江蘇省著名商標，江蘇名牌產(chan) 品。自主研發出的“軟性親(qin) 水接觸鏡”等係列產(chan) 品成為(wei) 國家火炬計劃項目，獲得國家發明專(zhuan) 利12項。公司擁有江蘇省外資研發機構、江蘇省研究生工作站， 2014年公司繼續投入4000多萬(wan) 用於(yu) 研發。作為(wei) 江蘇省眼鏡行業(ye) 優(you) 秀生產(chan) 企業(ye) ，公司獲得江蘇省高新技術企業(ye) 、江蘇省高新技術產(chan) 品、外商投資先進技術企業(ye) 、2012年鎮江慈善獎、2014年度鎮江市製造業(ye) 企業(ye) 納稅50強等榮譽，為(wei) 當地的經濟建設作出了巨大的貢獻。

——江蘇奧迪康醫學科技有限公司是一家專(zhuan) 業(ye) 從(cong) 事醫學臨(lin) 床診斷分析儀(yi) 和試劑的研發、生產(chan) 、銷售和服務的綜合性公司，為(wei) 國內(nei) 銷量最大的低壓液相層析法糖化血紅蛋白分析儀(yi) 製造商和全球電解質分析儀(yi) 四大製造商之一，連續8年年均銷售增長超過30%以上。2015年2月公司投入資金建設十萬(wan) 級淨化生產(chan) 車間為(wei) 即將上市新品做好充足的準備。2016年目標銷售額突破7500萬(wan) 元，企業(ye) 產(chan) 品人均銷售55萬(wan) 元以上。2014年被評為(wei) 江蘇省軟件認定企業(ye) 。

——江蘇萬(wan) 新光學有限公司是亞(ya) 洲最大的樹脂鏡片生產(chan) 基地之一；中國眼鏡製造業(ye) 首個(ge) 獲得“中國馳名商標”的企業(ye) 。先後被評為(wei) 全國企事業(ye) 知識產(chan) 權試點單位、江蘇省博士後創新實踐基地、2014年度樹脂鏡片品牌知名度全國第二、2014年度江蘇省五星級數字企業(ye) 、2014年度鎮江市製造業(ye) 企業(ye) 納稅50強。2014年銷售額7.2億(yi) 元，為(wei) 內(nei) 資企業(ye) 全國銷量第一。

——鎮江蘇惠乳膠製品有限公司是國內(nei) 同行中規模較大的橡膠醫用製品專(zhuan) 業(ye) 生產(chan) 企業(ye) ，年產(chan) 各類橡膠醫用製品10億(yi) 多隻，2014年公司完成銷售3億(yi) 多元，在2014年中國橡膠協會(hui) 公布的乳膠製品企業(ye) 排行榜中名列第四。橡膠醫用製品生產(chan) 線技術節能改造項目獲2014年度鎮江市工業(ye) 技術改造項目30強。

——江蘇富林醫療設備有限公司是一家集生產(chan) 、銷售、服務為(wei) 一體(ti) 的醫療器械生產(chan) 企業(ye) 。主營醫用製氧機、防褥瘡床墊、霧化器、電子血壓計等26大係列120個(ge) 規格以家庭護理保健類為(wei) 主的產(chan) 品，銷售網絡已遍布全國30多個(ge) 省、市、自治區，產(chan) 品遠銷東(dong) 南亞(ya) 、歐洲、美洲國家和地區，深受國內(nei) 、外用戶與(yu) 客商的肯定和讚譽。

——江蘇康尚醫療器械有限公司創立於(yu) 2007年，地處江蘇省丹陽市經濟技術開發區，注冊(ce) 資本9500萬(wan) ，建築麵積60000平方米，現有員工400餘(yu) 名，公司在深圳設立研發中心；目前公司擁有兩(liang) 大子公司：江蘇康尚生物醫療科技有限公司、康尚醫療技術（丹陽）有限公司。目前公司有監護儀(yi) 係列、移動醫療係列、IVD係列、呼吸係列及康複係列產(chan) 品，主要產(chan) 品包括藍牙血氧儀(yi) 、醫用製氧機、雙用電子血壓計、輪椅、霧化器、吸痰器、血糖儀(yi) 、病人多參數監護儀(yi) 等20餘(yu) 款產(chan) 品。

四、能力創新

近年來，我市企業(ye) 共獲得專(zhuan) 利280項，授權109項，新品立項53個(ge) 。在人才引進與(yu) 培養(yang) 方麵，2014年企業(ye) 積極引進人才，提高管理水平，共引進博士、碩士13名，高級工程師17名，高等院校畢業(ye) 生250多名（詳見表2）。

表2：醫療器械生產(chan) 企業(ye) 產(chan) 品研發與(yu) 創新情況

五、存在問題

（一）小、少、低、弱、缺的問題突出。一是規模小。我市醫療器械外資企業(ye) 和合資企業(ye) 較少，大部分為(wei) 民族企業(ye) ，企業(ye) 規模小，員工不多，除去幾家規模以上企業(ye) ，大部分為(wei) 小微企業(ye) ，兩(liang) 極分化嚴(yan) 重，產(chan) 業(ye) 結構不合理。二是產(chan) 品數量少。和其他蘇南城市相比，我市企業(ye) 產(chan) 品單一，持有效產(chan) 品注冊(ce) 證少，受產(chan) 品市場供需關(guan) 係和價(jia) 格變動影響大。三是科技含量低，利潤率低。我市產(chan) 品大多為(wei) 管理類別較低的一、二類產(chan) 品，科技含量低，準入門檻低，易被模仿和偽(wei) 造。前幾年就出現過某單位生產(chan) 的“一次性使用電凝鑷”被假冒產(chan) 品衝(chong) 擊的情況。部分產(chan) 品如注射器、輸液器等利潤率低，屬於(yu) “微利”產(chan) 品，單個(ge) 利潤甚至要用“厘”來計算，訂單不足的情況下極易出現虧(kui) 損。四是企業(ye) 抗風險能力弱。由於(yu) 產(chan) 品單一、技術含量低等原因，在目前企業(ye) 融資難、生產(chan) 要素成本上升的形勢下，企業(ye) 抗風險能力不強。五是勞動力素質不高。鎮江雖處蘇南，但由於(yu) 起步時間相對較晚，綜合發展程度與(yu) 長三角、珠三角、膠東(dong) 半島其他城市和地區相比仍有差距，在全國知名度和影響力有限，一直未能形成外來人員自發湧入的浪潮。再加上工資水平較低，使得企業(ye) 出現“招工難”問題。

（二）產(chan) 業(ye) 聚集度低、集聚效益不強成為(wei) 發展瓶頸。醫療器械是發展潛力巨大的新興(xing) 產(chan) 業(ye) 。近年來，各地政府都在基礎建設、吸引資金、政策扶持等方麵加大了對醫療器械企業(ye) 的幫扶力度，打造了一係列醫療器械產(chan) 業(ye) 聚集區。蘇州憑借其工業(ye) 園區的優(you) 惠政策，吸引了西門子、碧迪等眾(zhong) 多外資企業(ye) 投資建廠；常州生物醫藥產(chan) 業(ye) 園成立了園區黨(dang) 工委、管委會(hui) ，在其“一核八園”中對醫療器械產(chan) 業(ye) 做出了重點規劃；無錫的生命科技產(chan) 業(ye) 園已經引進了57個(ge) 醫療器械類的項目、7個(ge) 科研機構，各類高科技人才達到上百人，醫療器械產(chan) 業(ye) 聚集已經初具規模；泰州醫藥城為(wei) 滿足醫療器械製造類、設備類、耗材類等企業(ye) 入駐需求，投資10億(yi) 元建造高端醫療器械區標準廠房，加快建設高端醫療器械產(chan) 業(ye) 的生產(chan) 基地、出口加工基地、培訓實習(xi) 基地、科研中心、檢驗檢測中心、商貿物流中心、信息中心、人才中心和服務中心，在政府引導下打造研發、申請、銷售、生產(chan) 一條龍產(chan) 業(ye) 體(ti) 係。由於(yu) 其醫藥企業(ye) 數量多、聚集密度高，省食品藥品監管局成立了泰州分局，進駐醫藥城辦公，為(wei) 企業(ye) 谘詢、申報準入提供了極大便利。與(yu) 兄弟市相比，我市在醫療器械產(chan) 業(ye) 發展方麵尚沒有統一的規劃，資金投入、政策傾(qing) 斜還不夠，少數企業(ye) 分散在全市各個(ge) 園區，大部分企業(ye) 尚在園區之外，和聚集區企業(ye) 相比在市場競爭(zheng) 力上處於(yu) 劣勢，不利於(yu) 我市醫療器械產(chan) 業(ye) 的整體(ti) 發展。

（三）研發投入少、創新水平低，企業(ye) 缺乏動力。主要表現為(wei) 產(chan) 、學、研結合不緊密，研究機構的成果不能真正滿足企業(ye) 的需求；企業(ye) 研發與(yu) 臨(lin) 床結合不緊密，產(chan) 品、技術不能真正滿足醫療的需求；研發費用、臨(lin) 床試驗費用、注冊(ce) 費用、市場開拓費用過大。此外，創新支撐體(ti) 係比較薄弱，大多數企業(ye) 仍沒有形成有體(ti) 係的研發隊伍和基礎設施，創新鏈條不完整，研發布局還不完善，投入也較少，在能力建設上存在很多缺項。醫療器械的技術創新從(cong) 周期、資本等方麵的要求較生物醫藥低，但核心產(chan) 品的技術創新也需要大量長期的投入。研發投入嚴(yan) 重不足具體(ti) 表現在缺乏曆史積累投入和當期投入過少兩(liang) 方麵，技術創新需要時間、資本和智力的長期投入。醫療器械的技術創新從(cong) 周期、資本等方麵的要求較生物醫藥為(wei) 低，但核心產(chan) 品的技術創新也需要大量長期的投入。目前我市醫療器械行業(ye) 研發投入占銷售收入的比重僅(jin) 為(wei) 3%，經費投入的嚴(yan) 重不足使得我市企業(ye) 在創新性醫療器械的研究與(yu) 開發上成果不多，主要以仿製和改進設計為(wei) 主。研發投入不足的主要原因是我市醫療器械企業(ye) 個(ge) 體(ti) 規模偏小，無法大規模產(chan) 業(ye) 化使產(chan) 品成本高利潤薄，進一步導致企業(ye) 同質化惡性競爭(zheng) 。

六、對策研究

與(yu) 藥品研發相比，醫療器械研發具有投入小、周期短、見效快的特點，因此加強政策引導，有效配置資源，努力促進聯合，可以在短期內(nei) 對我市醫療器械產(chan) 業(ye) 起到很大的推動作用。一是要加強各項基礎建設。在鎮江新區科技新城、丹陽市生命科學產(chan) 業(ye) 園基礎上，按照專(zhuan) 業(ye) 要求打造醫療器械核心聚集區域。通過稅收、風險投資、公共平台及政策等引導其他醫療器械企業(ye) 向園區聚集。加快建設醫療器械企業(ye) 孵化加速器，創新孵化器管理體(ti) 係和運行機製，降低中小企業(ye) 創新創業(ye) 成本，吸引初創型醫療器械企業(ye) 、高技術人才、科技企業(ye) 家向孵化器集聚，提高孵化器內(nei) 企業(ye) 的成活率和成功率。積極引導本地醫療機構優(you) 先使用本地產(chan) 品。可借鑒深圳等地做法，在同等條件下，對本地企業(ye) 生產(chan) 的醫療器械產(chan) 品，財政、醫保、衛生等相關(guan) 部門在招標采購及醫保報銷等方麵給予傾(qing) 斜。二是要培育重點龍頭企業(ye) 。在現有及在報企業(ye) 中選擇具有自主知識產(chan) 權、市場前景看好的，有後勁和潛力的企業(ye) 進行重點培育，製訂相應政策，促進小企業(ye) 兼並聯合或產(chan) 品品牌整合，鼓勵到資本市場融資，盡快做大做強，力爭(zheng) 近年再有1-2家企業(ye) 上市。三是要加快企業(ye) 產(chan) 品創新。完善醫療器械技術創新體(ti) 係，設立醫療器械科技創新基金和醫療器械自主創新重大科技專(zhuan) 項等，幫助其完成設計轉化。注重“產(chan) 學研”相結合，根據我市醫療器械產(chan) 業(ye) 發展的實際情況，打造企業(ye) 和大專(zhuan) 院校、科研院所、技術開發中心的學術交流平台，培養(yang) 醫療器械專(zhuan) 門人才，吸收國內(nei) 外優(you) 秀科技人才以及大專(zhuan) 院校畢業(ye) 生服務醫療器械產(chan) 業(ye) 。

附件1

鎮江市醫療器械生產(chan) 企業(ye) 基本情況一覽表