為(wei) 貫徹落實國家藥監局等四部門聯合發布的《關(guan) 於(yu) 結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,搭建中藥配方顆粒跨省合作溝通交流平台,3月30日,在廣東(dong) 省藥品監管局倡議下,廣東(dong) 省中藥協會(hui) 組織召開了中藥配方顆粒工作研討會(hui) ,來自31個(ge) 省、自治區、直轄市的藥監、藥檢和藥企代表300多人參加會(hui) 議。此次會(hui) 議還得到了國家藥監局藥品注冊(ce) 管理司、國家藥典委、中檢院的大力支持。
廣東(dong) 省藥品監管局副局長嚴(yan) 振在會(hui) 議致辭中以“學黨(dang) 史、悟思想、辦實事、開新局”作為(wei) 開篇,回顧了1992年至今中藥配方顆粒試點發展曆史,指出這次研討會(hui) 在關(guan) 鍵時間節點召開具有積極且重要的現實意義(yi) ,並建議各省站在中藥配方顆粒產(chan) 業(ye) 發展曆史新起點,共同攜手譜寫(xie) 新時代“春天的故事”。同時,廣東(dong) 省藥品監管局當前正高舉(ju) 綜合改革的旗幟,著力打造全國藥品質量安全示範區和藥品產(chan) 業(ye) 高質量發展示範區,將加強與(yu) 各省藥品監管部門交流合作,共同搭建更多促進產(chan) 業(ye) 高質量發展的共建共享平台。
研討會(hui) 上,國家藥監局藥品注冊(ce) 管理司副司長王海南通過視頻連線方式表示,結束中藥配方顆粒試點是推動中藥配方顆粒行業(ye) 健康有序發展,促進中醫藥傳(chuan) 承創新發展的重要舉(ju) 措,並要求各省藥監、藥檢和藥企代表提前做好工作謀劃,嚴(yan) 格按照國家有關(guan) 標準製定技術要求做好省級地方標準研究製定,確保中藥配方顆粒的平穩有序發展及合理規範使用。隨後,國家藥典委員會(hui) 綜合處處長宋宗華介紹了中藥配方顆粒國家標準及省級標準製定有關(guan) 技術要求,並強調了在中藥配方顆粒標準研究過程中做好量質傳(chuan) 遞研究的重要性。廣東(dong) 一方製藥有限公司也分享了中藥配方顆粒標準研究有關(guan) 經驗。會(hui) 議還共同探討了跨省聯合建立中藥配方顆粒省級標準專(zhuan) 家庫、省級標準互認、製定省級備案管理細則有關(guan) 要求等內(nei) 容。同期會(hui) 議還舉(ju) 辦了廣東(dong) 省中藥協會(hui) 中藥配方顆粒專(zhuan) 委會(hui) 成立大會(hui) 。
在中藥配方顆粒即將結束試點的過渡期,本次研討會(hui) 議為(wei) 中藥配方顆粒跨省產(chan) 業(ye) 合作、協同共建產(chan) 業(ye) 聯盟拉開了序幕,有效促進各省統一思想、形成共識,助推中藥配方顆粒省級地方標準製定。