近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了江蘇百優(you) 達生命科技有限公司生產(chan) 的創新產(chan) 品“人工血管”注冊(ce) 。

     人工血管主要由PET線編織製成，塗覆有牛膠原蛋白和甘油。該產(chan) 品的聚酯編織采用創新編製工藝，外層經紗采用彈性紗線（滌綸低彈絲(si) DTY紗線），中間層采用非彈性紗線（滌綸全牽伸FDY紗線），緯紗采用彈性紗線、非彈性紗線組成的複合紗線。該編製工藝使織物具有更小且更均勻的孔隙，預期將改進成品的滲血性能。人工血管用於(yu) 主動脈及其分支血管的置換或旁路手術。該產(chan) 品的上市將為(wei) 臨(lin) 床治療提供更多選擇。

     藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。