時隔8年，醫藥（械）產(chan) 業(ye) 結構迎來大調整：鼓勵8類、限製6類、淘汰13類！
4月8日，國家發改委官方網站發布了關(guan) 於(yu) 就《產(chan) 業(ye) 結構調整指導目錄（2019年本， 征求意見稿）》公開征求意見的公告。（以下稱《目錄》）。新版內(nei) 容是在2011版的基礎上進行了修訂，現向社會(hui) 公開征求意見。
《目錄》由鼓勵類、限製類、淘汰類三個(ge) 類別組成。需要說明的是，對不屬於(yu) 鼓勵類、限製類和淘汰類，且符合國家有關(guan) 法律、法規和政策規定的，為(wei) 允許類。允許類不列入目錄。
醫療產(chan) 業(ye) 領域相關(guan) 的的信息整理如下：
第一類：鼓勵類
鼓勵類主要是對經濟社會(hui) 發展有重要促進作用，有利於(yu) 滿足人民美好生活需要和推動高質量發展的技術、裝備、產(chan) 品、行業(ye) 。
醫藥方麵：
1、擁有自主知識產(chan) 權的新藥開發和生產(chan) ，天然藥物開發和生產(chan) ，滿足我國重大、多發性疾病防治需求的通用名藥物首次開發和生產(chan) ，藥物新劑型、新輔料、兒(er) 童藥、短缺藥的開發和生產(chan) ，藥物生產(chan) 過程中的膜分離、超臨(lin) 界萃取、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應、係統控製等技術開發與(yu) 應用，原料藥生產(chan) 節能降耗減排技術、新型藥物製劑技術開發與(yu) 應用。
2、重大疾病防治疫苗、抗體(ti) 藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物，大規模細胞培養(yang) 和純化技術、大規模藥用多肽和核酸合成、抗體(ti) 偶聯、無血清無蛋白培養(yang) 基培養(yang) 、發酵、純化技術開發和應用，采用現代生物技術改造傳(chuan) 統生產(chan) 工藝。
3、新型藥用包裝材料與(yu) 技術的開發和生產(chan) (中性硼矽藥用玻璃，化學穩定性好、可降解，具有避光、高阻隔性的功能性材料，氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預灌封、自動混藥等新型包裝給藥係統及給藥裝置)。
4、瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術開發，先進農(nong) 業(ye) 技術在中藥材規範化種植、養(yang) 殖中的應用，中藥材的生態種植與(yu) 生產(chan) ，中藥材資源綜合利用技術，中藥質量控製新技術開發和應用，中藥現代劑型的工藝技術、生產(chan) 過程控製技術，中藥飲片炮製技術傳(chuan) 承與(yu) 創新，中藥經典名方的開發與(yu) 生產(chan) , 中藥創新藥物的研發與(yu) 生產(chan) ，中成藥二次開發和生產(chan) ，民族藥物開發和生產(chan) 。
5、新型醫用診斷設備和試劑，數字化醫學影像設備，人工智能輔助醫療設備，高端放射治療設備，內(nei) 窺鏡、手術機器人等高端外科設備，支架、假體(ti) 等新型植入介入設備與(yu) 材料及增材製造技術開發與(yu) 應用，危重病用生命支持設備，移動與(yu) 遠程診療設備，新型基因、蛋白和細胞診斷設備。
6、實驗動物標準化養(yang) 殖及動物實驗服務。
7、基本藥物質量和生產(chan) 技術水平提升及降低成本。
8、高端製藥設備開發與(yu) 生產(chan) 。透皮吸收、粉霧劑等新型製劑工藝設備，大規模生物反應器及附屬係統，蛋白質高效分離和純化設備，中藥高效提取設備、中藥飲片連續柔性生產(chan) 設備、連續化固體(ti) 製劑生產(chan) 設備。
第二類：限製類
限製類主要是工藝技術落後，不符合行業(ye) 準入條件和有關(guan) 規定，禁止新建擴建和需要督促改造的生產(chan) 能力、工藝技術、裝備及產(chan) 品。
醫藥方麵：
1、新建、擴建古龍酸和維生素C原粉（包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用）生產(chan) 裝置，新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12 (綜合利用除外)、90維生素E原料生產(chan) 裝置。
2、新建青黴素工業(ye) 鹽、6-氨基青黴烷酸（6-APA）、化學法生產(chan) 7-氨基頭孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）、青黴素V、氨苄青黴素、羥氨苄青黴素、頭孢菌素c發酵、土黴素、四環素、氯黴素、安乃近、對乙酰氨基酚、林可黴素、慶大黴素、雙氫鏈黴素、硫酸阿米卡星、麥迪黴素、柱晶白黴素、環丙氟呱酸、諾氟沙星、氟嗪酸、利福平、咖啡因、可可豆堿生產(chan) 裝置。
3、新建紫杉醇（配套紅豆杉種植除外）、植物提取法黃連素（配套黃連種植除外）生產(chan) 裝置。
4、新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chan) 輸液用塑料瓶生產(chan) 裝置。
5、新建及改擴建原料含有尚未規模化種植或養(yang) 殖的瀕危動植物藥材的產(chan) 品生產(chan) 裝置。
6、新建、改擴建充汞式玻璃體(ti) 溫計、血壓計生產(chan) 裝置、銀汞齊齒科材料、新建2億(yi) 支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chan) 裝置。
第三類：淘汰類
淘汰類主要是不符合有關(guan) 法律法規規定，不具備安全生產(chan) 條件，嚴(yan) 重浪費資源、汙染環境，需要淘汰的落後工藝、技術、裝備及產(chan) 品。
注:有淘汰計劃的條目，根據計劃進行淘汰;未標淘汰期限或淘汰計劃的條目為(wei) 國家產(chan) 業(ye) 政策已明令淘汰或立即淘汰。
一．醫藥類落後生產(chan) 工藝裝備
1、手工膠囊填充工藝
2、軟木塞燙臘包裝藥品工藝
3、不符合GMP要求的安瓿拉絲(si) 灌封機
4、塔式重蒸餾水器
5、無淨化設施的熱風幹燥箱
6、環境、職業(ye) 健康和安全不能達到國家標準的原料藥生產(chan) 裝置
7、鐵粉還原法對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖啡因裝置
8、使用氯氟烴（CFCs）作為(wei) 氣霧劑、推進劑、拋射劑或分散劑的醫藥用品生產(chan) 工藝（根據國家履行國際公約總體(ti) 計劃要求進行淘汰）
二．醫藥類落後產(chan) 品
1、鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管（肛腸、腔道給藥除外）
2、安瓿灌裝注射用無菌粉末
3、藥用天然膠塞
4、非易折安瓿
5、輸液用聚氯乙烯（PVC）軟袋（不包括腹膜透析液、衝(chong) 洗液用）