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貴州省醫療器械注冊審批公告(2016.12.23)
發布時間:2016/12/26 信息來源:查看
產品名稱 產品類別 管理類別 規格型號 結構及組成 產品適用範圍 產品技術要求 生產企業名稱 住所 生產場所 產品注冊證號 首次/延續注冊 延續注冊原   注冊證號 批準日期 有效截止日期
遠紅外腰痛貼 6826 140mm×110mm、120mm×110mm、110mm×70mm、90mm×70mm 本品由遠紅外納米粉和基質組成的貼片、磁片和醫用透氣膠帶組成。 磁場強度: 磁片表麵的磁場強度應大於600GS。
     遠紅外線波長:8μm~15μm,發射率大於70%。
適用於腰椎間盤突出(膨出)引起腰背疼痛等症的輔助治療。 黔械注準20162260128 貴州古益通醫藥科技有限公司 貴州省安順市平壩區夏雲工業園貴屹創業園內 貴州省安順市平壩區夏雲工業園貴屹創業園內 黔械注準20162260128 延續 黔食藥監械(準)字2013第2260028號(更) 2016.12.23 2021.12.22
遠紅外骨康貼 6826 140mm×110mm、120mm×110mm、110mm×70mm、90mm×70mm 本品由遠紅外納米粉和基質組成的貼片、磁片和醫用透氣膠帶組成。 磁場強度: 磁片表麵的磁場強度應大於600GS。
     遠紅外線波長:8μm~15μm,發射率大於70%。
適用於骨折、骨裂等骨類損傷引起疼痛的輔助治療。 黔械注準20162260129 貴州古益通醫藥科技有限公司 貴州省安順市平壩區夏雲工業園貴屹創業園內 貴州省安順市平壩區夏雲工業園貴屹創業園內 黔械注準20162260129 延續 黔食藥監械(準)字2013第2260027號(更) 2016.12.23 2021.12.22
遠紅外頸椎康貼 6826 140mm×110mm、120mm×110mm、110mm×70mm、90mm×70mm 本品由遠紅外納米粉和基質組成的貼片、磁片和醫用透氣膠帶組成。 磁場強度: 磁片表麵的磁場強度應大於600GS。
     遠紅外線波長:8μm~15μm,發射率大於70%。
適用於頸椎勞累及頸椎疾病引起的疼痛等症的輔助治療。 黔械注準20162260130 貴州古益通醫藥科技有限公司 貴州省安順市平壩區夏雲工業園貴屹創業園內 貴州省安順市平壩區夏雲工業園貴屹創業園內 黔械注準20162260130 延續 黔食藥監械(準)字2013第2260026號(更) 2016.12.23 2021.12.22
遠紅外骨質增生貼 6826 140mm×110mm、120mm×110mm、110mm×70mm、90mm×70mm 本品由遠紅外納米粉和基質組成的貼片、磁片和醫用透氣膠帶組成。 磁場強度: 磁片表麵的磁場強度應大於600GS。
     遠紅外線波長:8μm~15μm,發射率大於70%。
適用於骨質增生所引起的疼痛症狀的輔助治療。 黔械注準20162260131 貴州古益通醫藥科技有限公司 貴州省安順市平壩區夏雲工業園貴屹創業園內 貴州省安順市平壩區夏雲工業園貴屹創業園內

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