11月4日，北京市醫療器械技術審評中心一行4人來福建省食品藥品認證審評中心就《心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒（膠體(ti) 金免疫層析法）注冊(ce) 技術審查指導原則》課題進行調研。

會(hui) 上，北京中心介紹了《心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒（膠體(ti) 金免疫層析法）注冊(ce) 技術審查指導原則》的編寫(xie) 情況並征求意見。此外，雙方就醫療器械審評能力建設、審評模式探索、信息化建設、注冊(ce) 審評及現場檢查常見問題等內(nei) 容進行了交流，深入探討了審評尺度的把握、國行標執行情況，以及注冊(ce) 核查過程中樣品真實性、型號覆蓋等相關(guan) 問題。

此次省際交流不僅(jin) 有助於(yu) 課題的深入探討，還能夠發現差距、取長補短，促進技術審評和現場檢查能力的提高。