[滬食藥監械主召2018-063]

　　卡瓦盛邦（上海）牙科醫療器械有限公司報告，涉及產(chan) 品因工作尖在與(yu) 牙科用熱凝儀(yi) 一起使用時可能出現過熱現象，部分工作尖溫度超過使用說明書(shu) 所注明的範圍。卡瓦盛邦（上海）牙科醫療器械有限公司對牙科用熱凝儀(yi) （注冊(ce) 證號：國械注進20162554400）主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表