為(wei) 貫徹《關(guan) 於(yu) 印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（聯防聯控機製綜發〔2022〕21號），落實省委、省政府部署要求，我們(men) 製定了《新冠病毒抗原檢測試劑專(zhuan) 項集中采購實施方案》，現印發各市醫療保障局，請結合實際遵照執行。
為(wei) 進一步支持優(you) 化新冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，根據國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機製綜合組《關(guan) 於(yu) 印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（聯防聯控機製綜發〔2022〕21號）要求，現就做好新冠病毒抗原檢測試劑專(zhuan) 項集中采購製定如下實施方案：
開展新冠病毒抗原檢測試劑產(chan) 品集中采購，采購結果納入省藥械集中采購平台掛網，醫療機構與(yu) 醫藥企業(ye) 網上公開交易，有效降低檢測試劑價(jia) 格，減輕檢測費用負擔，保障檢測試劑供給，進一步提高新冠肺炎“早發現”能力。
（二）企業(ye) 範圍。經國家藥監局批準，已取得本次采購相關(guan) 試劑產(chan) 品合法資質的生產(chan) 企業(ye) 均可申報參加，申報企業(ye) 須具有持續生產(chan) 能力並保障供應。進口試劑生產(chan) 企業(ye) 在中國境內(nei) 的醫療器械經營企業(ye) 國內(nei) 總代理視同生產(chan) 企業(ye) 。
（二）競價(jia) 中選規則。企業(ye) 按注冊(ce) 證產(chan) 品1人份價(jia) 格自主報價(jia) ，報價(jia) 不高於(yu) 最高有效申報價(jia) 。中選企業(ye) 按申報價(jia) 格由低到高的順序確定，且須符合以下條件之一：
1.申報價(jia) 不高於(yu) 最低報價(jia) 的1.3倍；
2.申報價(jia) 較最高有效申報價(jia) 降幅≥50%。
企業(ye) 報價(jia) 不得低於(yu) 成本。如出現報價(jia) 相同導致擬中選企業(ye) 數量超過競價(jia) 規則規定數量的，承諾供應量（單日供應量）大的企業(ye) 優(you) 先。如供應量也相同，則報價(jia) 相同的企業(ye) 重新報價(jia) ，價(jia) 低者中選。
（三）采購周期。原則上為(wei) 1年。采購周期內(nei) ，中選企業(ye) 在外省集中采購產(chan) 生新的更低中選價(jia) 格的，中選企業(ye) 應於(yu) 20個(ge) 工作日內(nei) 向省公共資源交易中心提出申請，就低聯動。
四、結果執行
（一）掛網采購。中選結果在省藥械集中采購平台掛網，醫療機構按中選價(jia) 格通過采購平台與(yu) 中選企業(ye) 網上交易。采購周期內(nei) ，中選企業(ye) 新生產(chan) 的新冠抗原檢測試劑，可參照中選產(chan) 品價(jia) 格由企業(ye) 申請掛網，本次集中采購未中選企業(ye) 不納入掛網采購範圍。
（二）供應配送。中選企業(ye) 是試劑生產(chan) 、供應、配送的第一責任人，中選企業(ye) 可直接向醫療機構供應，也可委托具備資質的配送企業(ye) 承擔供應配送任務，並對配送企業(ye) 的配送和違規行為(wei) 負責。中選企業(ye) 必須保證試劑配送覆蓋所有醫療機構，並及時、足量、保質供應。中選企業(ye) 、中選企業(ye) 委托的配送企業(ye) 必須按中選價(jia) 格供應，不得另行收取配送費等額外用。
（三）貨款結算。醫療機構是貨款結算的第一責任人，必須及時與(yu) 供貨企業(ye) 結算貨款，回款時間最長不超過60天。各地可探索將抗原檢測試劑采購貨款納入醫保基金與(yu) 醫藥企業(ye) 直接結算範圍。
（四）監督管理。采購周期內(nei) ，檢測試劑如非不可抗力因素出現質量不合格、供應不及時等情況，視情節輕重采取約談、通報、取消中選資格等措施。中選企業(ye) 被取消中選資格後，按照本次集采企業(ye) 報價(jia) 由低到高的順序按規則進行詢價(jia) 遞補。被取消中選資格的企業(ye) ，兩(liang) 年內(nei) 不得參加山東(dong) 組織的集中采購活動，並根據醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度相關(guan) 規定進行失信處置。
五、組織實施
省醫保局統籌做好新冠病毒抗原檢測試劑集中采購工作，製定相關(guan) 配套政策，實施采購、供應和結算監督管理。省公共資源交易中心承擔本次新冠病毒抗原檢測試劑集中采購的實施工作，配合省醫保局加強網上采購和供應監測，並落實信用管理製度。