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政策研讀報告
倒查3年,5年內不予注冊!醫械臨床試驗檢查“嚴”出新高度!
北京新利科技股份有限公司
2016-10-20

倒查3年,5年內(nei) 不予注冊(ce) !醫械臨(lin) 床試驗檢查“嚴(yan) ”出新高度!

  • 類        別 :  政策研讀報告
  • 上傳時間 :  2016-10-20
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報告摘要

016年10月17日,貴州省食品藥品監督管理局發布《關於開展醫療器械臨床試驗監督檢查的通告》(以下簡稱《通告》),將對全省醫療器械臨床試驗數據真實性、合規性開展監督檢查,查處臨床試驗違法違規尤其是弄虛作假行為,強化申請人和臨床試驗機構的法律意識、誠信意識、責任意識和質量意識,從源頭上保障醫療器械的安全、有效。
聲明

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