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市場分析報告
淺談第一類醫療器械生產質量管理現狀及監管對策——以病毒采樣和核酸檢測前處理用產品為例
北京新利科技股份有限公司
2023-08-01

淺談第一類醫療器械生產(chan) 質量管理現狀及監管對策——以病毒采樣和核酸檢測前處理用產(chan) 品為(wei) 例

  • 類        別 :  市場分析報告
  • 上傳時間 :  2023-08-01
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報告摘要

國家藥監局公布的統計數據顯示,截至2022年底,全國第一類醫療器械生產企業數量已超過醫療器械生產企業總數的一半。需要關注的是,第一類醫療器械生產企業質量管理能力不平衡的問題更為凸顯,特別是近年來病毒采樣產品、核酸提取或純化試劑等產品的需求量激增,引發的監管風險不容小覷。
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