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醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 專(zhuan) 員 5-8千/月/月

盛恩(北京)醫藥科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學曆要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-31 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 專(zhuan) 員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1、負責主導產品注冊全過程。包括:製定注冊計劃、安排第三方檢測、協助產品臨床工作、安排及準備注冊資料、注冊報審和進度跟蹤;2、醫療器械法律法規的貫徹執行,及時了解醫療器械法律法規動態,及時獲得新發布和新修訂的法律法規,並且把更新後的法規標準在公司內部進行轉化;3、依據注冊法規對更新或改進的產品進行評估,做相應的注冊變更;4、協調醫療器械產品的注冊標準製定和修訂,負責遞交標準複核、委托型式試驗;5、為公司其他部門及員工提供產品注冊信息的支持;6、負責外部機構的關係建立和維護;7、完成直接上級交辦的其他工作任務。
任職要求:
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