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醫療器械注冊(ce) 主管 1-1.5萬(wan) /月/月

博奧頤和健康科學技術（北京）有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學曆要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-22 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊(ce) 主管

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、負責管理醫療器械CFDA注冊流程，製定注冊方案和階段性項目計劃，並按計劃嚴格實施。2、負責起草醫療器械CFDA注冊流程，並根據國家法律、法規及時更新注冊流程，並向公司有關部門人員進行流程培訓。3、負責收集、整理與醫療器械CFDA注冊相關法律、法規。4、負責醫療器械CFDA注冊項目的受理遞交、審批發布、取得注冊證備案工作管理。5、在醫療器械CFDA注冊過程中，若發生項目退審、撤銷、丟失等嚴重情況，需及時向上級匯報，做好應急處理工作。6、與政府相關機構及專家保持良好協調和溝通，保證相關業務的順利進行。7、熟悉臨床評價法規、流程，有臨床評價管理經驗。任職要求：1、誠信，勤奮，高度的工作熱情和創造力，具有良好的職業道德。2、本科以上學曆，藥學、臨床醫學、生物學、生物工程或相關專業，3年以上的注冊管理工作經驗。3、熟悉並理解醫療器械注冊相關程序、法規及釋義，具有豐富的醫療器械注冊檢驗、注冊申報、臨床實際操作經驗。4、有II類有源醫療器械注冊和II類體外診斷試劑注冊經驗，有GCP資格者及三類醫療器械注冊者優先。6．較強的獨立工作能力及團隊合作精神，較好的人際關係及高度的工作熱情。
任職要求：
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