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質量負責人 4.5-6千/月/月

陝西醫藥控股集團派昂醫療器械有限公司

西安

  • 工作年限
  • 學曆要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期03-10 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質量負責人

類別名稱:

職位描述:
職位描述:任職要求: 第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康複、檢驗學、管理等專業,下同)大專以上學曆或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經曆。崗位職責:1組織製訂質量管理製度,指導、監督製度的執行,並對質量管理製度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;2負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;3督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規範;4負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;5負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;6負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;7組織驗證、校準相關設施設備;8組織醫療器械不良事件的收集與報告;9負責醫療器械召回的管理;10組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;11組織或者協助開展質量管理培訓;12其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。
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