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醫療器械注冊(ce) 工程師 0.8-1.2萬(wan) /月/月

深圳市資福技術有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學曆要求
  • 招聘人數
  • 發布日期03-02 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊(ce) 工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1.負責國內外產品注冊，能獨立編寫合格的注冊認證文檔，與藥監部門/審核機構等聯係，參與體係審核、現場審核等；2 .負責產品注冊證書的換發、保管和使用登記等工作；3 .負責新產品開發、注冊或認證相關的法律法規和產品技術資料，為新產品開發、注冊或認證提供意見；4 .負責醫療器械法規標準貫徹實施；5. 負責關注醫療器械法規及監管動態，收集行業相關信息，提供產品生命周期所需的法規與標準，維護產品的合法性；任職要求：1 .大學本科及以上學曆， 醫學、機電等相關專業；2. 兩年以上的醫療器械產品注冊方麵的工作經驗，熟悉GMP、ISO13485以及國內外醫療器械相關法律法規；3 .有成功注冊過國內III類醫療器械注冊證及獲證後管理的案例；4 .有內審員證書或者注冊專業證書；5 .有創新醫療器械申報經驗者優先。
任職要求：
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