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QA工程師 4001-6000/月

上海安清醫療器械有限公司

上海

  • 工作年限兩年
  • 學曆要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期05-16 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： QA工程師

類別名稱：

職位描述：
職責： 1.針對新項目，在設計開發過程中，完成各類驗證性工作。 2.根據與產品相關的法律法規以及產品自身的測試需求，建立檢測方法和標準測試方法，並對QC進行培訓。 3.對檢測方法進行確認類工作。 4.協助完成特殊/關鍵過程確認。 5.在設計開發過程中，參與風險管理活動；設計開發結束後，負責產品的風險管理活動。 6.負責生產檢驗現場日常問題的及時處理，包括不合格品評審及措施的製訂。 7、負責開展對外協加工分供方質量的認定工作。
任職要求：
要求： 1、大專以上學曆，有源醫療器械或電子設備設施生產質量控製工作經驗兩年以上； 2、能獨立編寫各階段檢驗文件，並能對檢驗文件及方法有效性進行驗證； 3、能獨立設計驗證及確認方案，並按方案實施，出具報告； 4、能熟練使用質量數據處理軟件； 5、熟悉醫療器械相關法律法規。 6、熟悉潔淨車間的管理工作及驗證工作。
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