1. 負責進口和國產(chan) 醫療器械產(chan) 品的注冊(ce) 申報，獨立編寫(xie) 醫療器械注冊(ce) 文件，審核、整理及遞交注冊(ce) 材料；

2. 實時跟蹤產(chan) 品注冊(ce) 進程，負責與(yu) 客戶溝通注冊(ce) 進程中的各種問題，並協助解決(jue) ；

3. 負責與(yu) 審評機構溝通，確保注冊(ce) 過程順利進行，並及時獲證；

4. 掌握和跟蹤國內(nei) 外醫療器械注冊(ce) 法規的變化，及時分析、歸納、整理；

5. 協助部門經理處理藥監局、審評中心、檢測機構等相關(guan) 產(chan) 品注冊(ce) 中遇到的事務；協助部門經理製定臨(lin) 床研究方案，並協調相關(guan) 資源進行藥物臨(lin) 床試驗研究；

6. 負責公司工商年檢、工商變更等相關(guan) 工作； 企業(ye) 及產(chan) 品資質換證、變更、修改申辦等法規事務；

公司及部門安排的其他相關(guan) 工作。 

1. 醫學類、生物類、材料類、醫療器械類等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 本科或以上學曆，一年以上相關(guan) 工作經驗；

2. 熟悉國內(nei) 外醫療器械注冊(ce) 法規和指導原則，熟悉注冊(ce) 流程；

3 熟悉國家藥監局、醫療器械檢測中心辦事流程；

4. 有臨(lin) 床項目經驗者優(you) 先；

5. 英語6級，具備一定的英語文獻閱讀能力；

6. 工作細致，積極主動；具有良好的溝通能力，團隊合作精神，責任心強。