1. 負責組織編寫(xie) 、修改產(chan) 品技術要求；

2. 負責臨(lin) 床資料的準備、臨(lin) 床實驗的開展和臨(lin) 床報告的編寫(xie) 工作。

3. 負責對注冊(ce) 申報相關(guan) 資料進行編製、審核、校對工作；

4. 負責注冊(ce) 中各類申請的起草、上交和領取回執等工作；

5. 負責與(yu) 食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關(guan) 部門的日常溝通，並向主管領導及時匯報有關(guan) 情況；

6. 負責接收藥監管理部門的審評意見，並根據意見進行修改，或者與(yu) 其他部門溝通解決(jue) ；

1. 醫學、藥學、生物學、生物醫學工程等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 優(you) 先，本科及碩士學曆。

2. 普通話標準，有優(you) 秀的溝通交流能力。

3. 熟悉醫療器械相關(guan) 質量體(ti) 係及法律法規，有藥品或醫療器械行業(ye) 臨(lin) 床、注冊(ce) 工作經驗優(you) 先。

4. 有較強的責任心、肯吃苦，能夠適應偶爾的出差。

5. 具有良好的文件編寫(xie) 能力，並熟練使用Office軟件。