1、負責集團醫療器械（主要是IVD）的注冊(ce) 工作，按照法規要求，進行注冊(ce) 文件的整理，與(yu) CFDA的溝通及所有相關(guan) 資料的提交；

2、根據研發部的意見，初步設計臨(lin) 床試驗方案，負責臨(lin) 床試驗的組織實施、督查和結題工作；

3、負責聯係注冊(ce) 檢驗機構，與(yu) 研發部協調解決(jue) 注冊(ce) 檢；

4、隨時關(guan) 注國內(nei) 醫療器械法規的變化，並對工作計劃做出實時調整，並對相關(guan) 部門進行法規培訓.

1、本科及以上學曆，化學、藥學、生物學等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) ；

2、熟悉國內(nei) 醫療器械相關(guan) 標準、法規和技術指導原則，3年以上注冊(ce) 管理經驗；

3、熟悉醫療器械注冊(ce) 申報的流程和環節；

4、有強烈的責任心，性格開朗、善於(yu) 溝通交流，抗壓能力強，具有優(you) 秀的團隊合作和部門間協調能力；

5、具有優(you) 秀的文字處理能力，熟練使用計算機及Office軟件。