1、負責收集醫療器械注冊(ce) 、臨(lin) 床試驗等方麵相關(guan) 法律法規的收集、整理；

2、負責編寫(xie) 臨(lin) 床試驗方案、報告等資料的工作，與(yu) 臨(lin) 床試驗基地聯係，做好臨(lin) 床試驗申請工作；

3、負責產(chan) 品注冊(ce) 申報資料的收集、撰寫(xie) 和整理；

4、負責跟蹤項目研製、產(chan) 品檢測、臨(lin) 床試驗及注冊(ce) 申報的進度，處理注冊(ce) 產(chan) 品在檢測、臨(lin) 床試驗及注冊(ce) 申報技術審評過程中遇到的問題；

5、負責收集外部產(chan) 品注冊(ce) 信息與(yu) 對外聯係，協助主管與(yu) 藥監局、藥檢所、臨(lin) 床機構等部門溝通、協調相關(guan) 事務；

6、負責注冊(ce) 資料的歸檔。

7、要求熟悉醫療器械注冊(ce) 工作程序，具有基本的注冊(ce) 資料和臨(lin) 床試驗資料編寫(xie) 能力，思路清晰、能獨立開展工作，有較強的學習(xi) 能力，具有良好的業(ye) 務素質。有進取心，主動性強，有較強的責任心，具有良好的溝通技巧和團隊精神，能熟練運用辦公自動化操作係統。

8、本科以上學曆，機電、醫學、藥學、生物、化學、高分子材料等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye)