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注冊(ce) 工程師 麵議

江蘇康尚生物醫療科技有限公司

深圳

  • 工作年限兩年
  • 學曆要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期03-09 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊(ce) 工程師

類別名稱:其他

職位描述:

1. 負責二類、三類醫療器械產(chan) 品的注冊(ce) 工作; 

2. 收集、整理、編製醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 申請的相關(guan) 文件; 

3. 與(yu) SHFDA、CFDA及相關(guan) 技術審評中心保持良好合作關(guan) 係,就產(chan) 品注冊(ce) 相關(guan) 工作進行溝通與(yu) 協調; 

4. 收集行業(ye) 相關(guan) 法律法規政策,進行定期整理與(yu) 更新; 

5. 完成醫療器械的認證工作。

任職要求:

1. 本科及以上學曆,醫療器械/醫藥/生物工程等醫療方麵專(zhuan) 業(ye) ;

2. 熟悉醫療器械的法律法規及相關(guan) 標準,熟悉SFDA注冊(ce) 、FDA注冊(ce) 等;

3. 至少2年及以上獨立的醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 認證工作經驗;

4. 工作認真仔細,有責任心。

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