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產(chan) 品注冊(ce) 專(zhuan) 員 麵議

上海黛美醫療科技有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學曆要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期03-08 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 產(chan) 品注冊(ce) 專(zhuan) 員

類別名稱:其他

職位描述:

1、大學本科及以上學曆,醫療器械、生物醫學工程、臨(lin) 床醫療,英語等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 畢業(ye) 優(you) 先,英語至少具備CET6級水平,有翻譯IEC60601報告經驗者,優(you) 先考慮;

2、能英文快速的筆譯和口譯,跟國外客人溝通沒有語言障礙;

3、具有良好的溝通能力與(yu) 協調能力

4、初步了解醫療器械的相關(guan) 標準及ISO質量體(ti) 係,CE流程和美國FDA程序及要求;

5、初步了解國內(nei) SFDA進口醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 流程、行業(ye) 法規規定及國家標準;

6、常用辦公軟件操作熟練;

7、工作作風細致、嚴(yan) 謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神;

8、具有良好英語水平,有翻譯IEC60601和生物相容性檢驗報告以及體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 經驗能夠起草CE、FDA等國外注冊(ce) 文件者,優(you) 先錄取;;

任職要求:
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