1、參與(yu) 新產(chan) 品的設計開發，配合研發人員進行產(chan) 品試製及質量控製；

2、負責產(chan) 品的質量評價(jia) ，包括產(chan) 品評價(jia) 方法的建立、維護、優(you) 化和有效性評價(jia) 等；

3、負責產(chan) 品風險管理，組織實施產(chan) 品年度風險管理；

4、進行詳細的質量統計和分析，及時向部門主管提出質量動態和相關(guan) 質量信息；

5、對造成不合格品的原因進行分析，製定實施糾正預防措施，並跟蹤完成情況；

6、完成職務上級安排的其他工作。

1、本科及以上學曆，機械設計、材料、化學等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) ；

2、2年以上醫療器械質量管理或質量控製經驗；

3、能熟練使用機械製圖；

4、熟悉醫療器械行業(ye) 的法規及產(chan) 品質量要求，熟悉醫療器械生產(chan) 、檢驗、使用過程；

5、良好的邏輯思維能力和文字表達能力。