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品質工程師

上海朗泰醫療科技有限公司

上海

  • 工作年限3-4年
  • 學曆要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期01-18 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 品質工程師

類別名稱：

職位描述：
崗位職責：1. 負責參與醫療器械研發流程中設計驗證和過程確認；2. 負責測試方法的建立和校驗並負責員工培訓；3. 負責編製各類質量程序和管理文件和作業指導書； 4. 負責建立產品質量保證框架文件以及數據跟蹤表； 5. 負責來料/過程/成品檢驗，以及供應商管理；6. 參與質量管理體係內各類審核； 7. 負責QC培訓以及工作安排；8. 協助項目負責人完成產品的注冊送檢崗位要求：1. 本科以上學曆，2年以上工作經驗，有醫療器械行業相關工作經曆優先； 2. 熟悉ISO13485及YY0287質量管理體係者，及有質量管理經驗或內審員證優先； 3. 有淨化車間工作、微生物測試和滅菌、製水等相關工作經曆者優先；4. CET4，有一定的英文讀寫交流能力，能閱讀英文文獻； 5. 具有獨立解決問題的能力和主動性；6. 具有良好的團隊協作精神及較強的溝通能力；7. 具有良好的自學能力。
任職要求：
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