崗位職責：

1、負責建立、完善質量管理體(ti) 係，並對該體(ti) 係進行監督確保有效運行

2、組織完成體(ti) 係內(nei) 相關(guan) 驗證換工作，審核驗證方案和驗證報告。

3、負責公司生產(chan) 設備、檢驗儀(yi) 器、儀(yi) 表的計量校驗管理工作和對外聯絡

4、負責製訂公司GMP培訓計劃並實施，包括GMP基本知識、衛生與(yu) 微生物學基礎知識、個(ge) 人衛生習(xi) 慣，以及崗位操作等教育培訓；

5、負責公司內(nei) 外審相關(guan) 組織工作，組織公司年度內(nei) 審工作，並編寫(xie) 年度內(nei) 審報告、風險分析報告。

6、配合注冊(ce) 相關(guan) 工作

7、對生產(chan) 、質檢過程進行監督，對出現質量問題組織分析並跟進改進進度。

8、對退回、回收及不合格產(chan) 品提出處理意見，協助上級分析、處理和解決(jue) 客戶質量問題。

任職要求：

1、具有藥學、生物工程、生化、微生物學等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 本科以上學曆；

2、3年以上從(cong) 事醫藥相關(guan) 企業(ye) 質量管理工作經驗，熟悉GMP或ISO13485質量管理體(ti) 係；

3、 具有強烈的工作責任心，工作嚴(yan) 謹細致，良好的文字組織和口頭表達能力及團隊合作精神；

4、 執業(ye) 藥師、醫療器械內(nei) 審員和新版GMP認證經驗優(you) 先。