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注冊(ce) 事務專(zhuan) 員 4001-6000/月

費森尤斯卡比（廣州）醫療用品有限公司

廣州

  • 工作年限兩年
  • 學曆要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-30 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱： 注冊(ce) 事務專(zhuan) 員

類別名稱：高分子,麻醉,試劑

職位描述：
1、負責產品注冊證、藥品批文、生產許可證的維護更新；2、負責編寫藥品的補充申請和關鍵生產條件變更申請資料；3、負責編寫產品PSUR報告；4、協助完成廣東省食品藥品監督管理局要求的管理者代表上報；5、負責提交藥監部門要求的資料數據；6、負責維護更新CE技術文件，及提供海外注冊所需文件資料；7、負責收集發布與產品相關標準；8、負責收集藥監部門頒布的法律法規；9、負責收集評估集團文件的適用性；10、協助人事行政部對新員工進行培訓；11、負責公司質量體係文件的編碼、標準化、複印、發放、回收、作廢管理；12、負責審核非生產人員文件培訓的執行13、完成部門經理交代的其它任務。
任職要求：
1、藥學相關專業本科以上學曆，英語六級以上，口語流利；2、熟悉血袋產品知識、工藝流程；3、工作認真、細心，有條理；4、熟悉GMP及相關法律法規。
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