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生物醫療法規專(zhuan) 員 麵議

費森尤斯卡比（中國）投資有限公司

長沙

  • 工作年限兩年
  • 學曆要求本科
  • 招聘人數2
  • 發布日期11-26 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱： 生物醫療法規專(zhuan) 員

類別名稱：高分子,麻醉,試劑

職位描述：
參與產品注冊法律法規的收集整理，為產品注冊提供依據；參與產品注冊資料的匯編、整理、和製作；負責研發設計曆史文檔的收集與整理，並進行形式審核及召集評審，確保及時輸出符合公司及法律法規注冊要求的高質量文檔；協同法務經理，通過培訓、引導、製定、審計等方式，保證項目開發遵從適用的過程、標準、程序，為項目順利進行提供相關業務的支持和質量保障；全程跟蹤項目過程質量以及各個階段交付件質量，監督項目過程評審；對項目過程文檔的規範性進行監督審核；完成上級安排的其他工作。
任職要求：
醫療電子、電子信息、計算機等相關專業本科及以上學曆；有2年以上從事研發項目管理經驗，熟悉電子產品的研發流程，了解產品認證、注冊流程；熟悉產品結構、性能、機理、使用方法等；熟練使用英語閱讀相關技術文檔，能用英文編寫相關技術文件；知識麵廣、善於與各類性格的人交往，善於溝通與交際；有較強應變能力，有責任心，對人熱情，良好的團隊合作精神；具有較強的工作熱情和責任感。
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