1.理解CFDA相關(guan) 法規，追蹤其變化，為(wei) Stago中國和總部提供有價(jia) 值的建議；2.負責進口和國產(chan) 醫療器械的注冊(ce) ；3.組織實施注冊(ce) 檢測和臨(lin) 床試驗；4.根據注冊(ce) 計劃，準備、提交注冊(ce) 資料，跟蹤控製注冊(ce) 進程，盡早獲得注冊(ce) 證書(shu) ；5.注冊(ce) 資料翻譯。與(yu) 總部注冊(ce) 團隊合作獲得必要的信息和資料；6.培訓和指導注冊(ce) 專(zhuan) 員；7.就法規事務和質量保證事宜為(wei) 其他部門提供支持；8.與(yu) 注冊(ce) 行政主管部門保持積極有效的溝通。

核心能力 1.良好的溝通協調能力和團隊意識。2.高度誠信，處事靈活，以結果為(wei) 導向。3.極好的英語口語和書(shu) 寫(xie) 能力。4.熟練使用辦公軟件。

工作經驗 1.有醫院、臨(lin) 床實驗室、研究機構或注冊(ce) 代理機構工作經驗者優(you) 先。2.有外企注冊(ce) 工作經驗者優(you) 先。

學曆/資格要求 本科及以上學位，醫學檢驗、衛生、生命科學或相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 。

語言要求 能用英語進行口語和書(shu) 麵交流。