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體(ti) 係工程師 6001-10000/月

廣州三瑞醫療器械有限公司

廣州

  • 工作年限三年
  • 學曆要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期10-22 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 體(ti) 係工程師

類別名稱:麻醉

職位描述:
1 全麵負責公司耗材產品醫療器械GMP車間的建立,體係的建立、維護和優化,監督體係有效執行;
2 組織公司內部體係文件編寫、匯檔、管理、控製、優化等;
3 參與組織各部門進行管理體係的培訓;
4 組織公司內審、外審和管理評審;負責組織耗材產品注冊質量體係現場審核;
5 上級安排的其它工作任務。
任職要求:

1 學曆 本科及以上學曆
2 專(zhuan) 業(ye) 高分子、材料、生物、醫療器械等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye)
3 工作經驗 工作經驗 熟悉醫療器械行業(ye) ,並從(cong) 事過醫療器械質量體(ti) 係管理工作3年以上(有無菌、植入醫療器械相關(guan) 體(ti) 係經驗者優(you) 先)
4 技能技巧:

1)熟悉醫療器械GMP(無菌醫療器械)、ISO13485等質量體(ti) 係,了解YY0033無菌醫療器具的生產(chan) 管理規範內(nei) 容;
2)能獨立建設、編寫(xie) 、匯檔體(ti) 係文件;
3)具有良好的溝通能力和文字表達能力,良好的親(qin) 和力。
5 培訓經曆 培訓經曆接受過權威機構進行的ISO9001、ISO13485、醫療器械GMP內(nei) 審員培訓,並取得合格證書(shu)
6 個(ge) 人素質 個(ge) 人素質工作認真踏實,品行端正、責任心強,有優(you) 秀的團隊意識和敬業(ye) 精神

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