1. 負責編製和審核質量體(ti) 係文件，並維護質量體(ti) 係的運行；

2. 跟進並貫徹執行國家及地方藥監局的相關(guan) 法律法規，保證體(ti) 係的符合性；

3. 負責質量體(ti) 係內(nei) 審、外審具體(ti) 事宜；

4. 推進質量改善活動的展開，組織相關(guan) 的體(ti) 係和流程培訓；

5. 領導質量部門進行生產(chan) 過程中以及銷售後涉及產(chan) 品的質量檢驗和質量控製工作；

6. 分析質量控製數據、進行糾防措施；

7. 完成領導安排的其他工作。

1. 檢驗專(zhuan) 業(ye) 或相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 本科及以上學曆，其中主管檢驗師（中級職稱）優(you) 先；

2. 熟悉ISO9001和ISO13485，熟悉醫療器械生產(chan) 質量管理規範，其中有體(ti) 外診斷試劑體(ti) 係工作經驗者優(you) 先；

3. 英語CET-4及以上，具備較好的翻譯寫(xie) 作能力，並能收集分析專(zhuan) 業(ye) 信息；

4. 熟練掌握及使用各種常用辦公軟件；

5. 虛心好學，勤奮努力，具有高度的責任心及溝通、協調組織能力，具有團隊合作精神，能承受較大工作壓力。