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質量體(ti) 係管理 麵議

上海富吉醫療器械有限公司

上海

  • 工作年限三年
  • 學曆要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期10-16 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 質量體(ti) 係管理

類別名稱：其他

職位描述：
1、公司內部體係文件編寫、匯檔、管理、控製、優化；
2、運行體係的審核及實際運行狀況和現場控製能力的評估和監督等；
3、參與組織各部門進行管理體係的培訓；
4、起草、修訂和定期回顧質量管理體係相關文件；
5、協助管理者代表對公司管理體係進行維護和優化，監督體係有效執行；
6、產品注冊材料準備、申報、溝通、取證及相關辦理工作；
7、參與ISO13485、GMP、CE等質量管理體係的建立、認證、維護並持續改進；
8、其他相關任務，由公司和部門領導另行安排。
任職要求：
1、（生物、醫藥、醫療器械類）專業畢業，大學專科或專科以上學曆，有醫療器械工作經驗優先考慮；
2、熟悉醫療器械生產企業辦理許可證、注冊證流程；
3、熟悉醫療器械行業，並從事過醫療器械質量體係管理工作三年以上，有內審員證優先。
4、具有ISO13485、CE質量管理體係認證、管理工作經驗；
5、能獨立建設、編寫、匯檔體係文件；
6、計算機硬件精通，軟件操作熟練；
7、認真細致，良好的溝通能力、文字表達能力和親和力，責任心強，有團隊協作精神，良好的職業操守和敬業精神。
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