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醫療器械注冊(ce) 麵議

北京

  • 工作年限3
  • 學曆要求
  • 招聘人數1
  • 發布日期10-13 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊(ce)

類別名稱：其他

職位描述：
1、規劃及準備產品注冊的申請時間、文件等資料，確保其符合政府規定和要求，注冊文件及時整理歸檔；
2、跟進注冊進程，與SFDA部門保持溝通聯絡，解決申請過程中的有關問題，確保及時通過產品注冊證的審批。
3、整理產品檢測所需的技術資料，協助產品技術要求的編寫，跟進產品檢測進程；
4、為公司其他部門及員工提供產品注冊信息的支持；
5、與SFDA、外部谘詢公司等保持良好關係，及時了解相關政策法規和標準流程變化，更新醫療器械注冊知識；
6、完成直接上級交辦的其他工作任務。
任職要求：
1、臨床醫學，生物醫學工程、高分子材料等相關專業，本科以上學曆；
2、掌握醫療器械注冊法律、法規，熟悉產品注冊流程；
3、有質量管理、醫療器械法律知識、醫療器械注冊等方麵培訓者為佳；
4、CET-4以上，能夠閱讀醫療器械產品注冊資料，與外方書信溝通無障礙；
5、熟練使用辦公軟件（word、excel 、powerpoint）及辦公自動化設備。
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