各相關(guan) 企業(ye) ：

根據國家醫保局等八部門《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量和使用的指導意見》（醫保發﹝2021﹞31號）等要求，對省第三、四輪集中帶量采購協議期滿的18新利手机開展接續采購工作，現將有關(guan) 事項公告如下：

一、接續品種範圍

省第三、四輪18新利手机集中帶量采購協議期滿且未納入國家集采的品種（具體(ti) 見附件）納入本次接續範圍。

二、接續采購規則

（一）中選規則

根據產(chan) 品是否在省第三、四輪耗材集采中選，分為(wei) A、B兩(liang) 組。

A組：省第三、四輪耗材集采中選產(chan) 品（以下簡稱“原中選產(chan) 品”）

原中選企業(ye) 按原中選產(chan) 品（每一個(ge) 平台掛網編碼視為(wei) 一個(ge) 產(chan) 品）報價(jia) ，同接續品種所有原中選產(chan) 品均應進行報價(jia) 。企業(ye) 報價(jia) 不高於(yu) 我省原中選價(jia) ，且不高於(yu) 外省集采中選價(jia) 的，擬中選。如企業(ye) 報價(jia) 不符合要求，或同接續品種所有原中選產(chan) 品未全部報價(jia) 的，擬未中選。原中選企業(ye) 若不願意接受A組報價(jia) 規則，可在公告規定時間內(nei) 申請參與(yu) B組競價(jia) 或放棄參與(yu) 接續。

B組：省第三、四輪耗材集采未中選產(chan) 品

B組產(chan) 品包括原未中選企業(ye) 所有產(chan) 品、不願接受A組規則的原中選企業(ye) 、原中選企業(ye) 的新增掛網產(chan) 品。以企業(ye) 代表品為(wei) 單元進行競價(jia) （腹壁疝等其他疝補片材料除外），並按代表品基準價(jia) 和報價(jia) 計算降幅，擬中選企業(ye) 同組所有掛網產(chan) 品按降幅同步降價(jia) ，降後價(jia) 格即為(wei) 擬中選價(jia) 。報價(jia) 不高於(yu) A組所有擬中選產(chan) 品加權平均價(jia) 且符合以下條件之一的企業(ye) 擬中選：

1.報價(jia) 由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整）；

2.降幅最大；

3.屬於(yu) 國家或省級藥監部門認可創新資質的產(chan) 品，且報價(jia) 不高於(yu) A組擬中選企業(ye) 代表品價(jia) 格平均值。

對腹壁疝等其他疝補片材料，同企業(ye) B組平片/網塞、立體(ti) 片有中選，且企業(ye) 願意接受本企業(ye) B組平片/網塞、立體(ti) 片已中選產(chan) 品平均降幅的，同步中選。

（二）代表品價(jia) 格等計算方法

1. A組所有擬中選產(chan) 品加權平均價(jia) ：以A組同品種所有原中選產(chan) 品（不區分企業(ye) ）在本次接續采購報價(jia) 和近一年協議期（第三輪為(wei) 2021.10.01-2022.09.30，第四輪為(wei) 2022.03.01-2023.02.28，下同）內(nei) 采購量加權計算的平均價(jia) 作為(wei) A組擬中選產(chan) 品加權平均價(jia) 。

2. A組擬中選企業(ye) 代表品價(jia) 格：以A組同企業(ye) 同品種所有原中選產(chan) 品在本次接續采購報價(jia) 和近一年協議期內(nei) 采購量加權計算的平均價(jia) 作為(wei) A組擬中選企業(ye) 代表品價(jia) 格。

3. B組企業(ye) 代表品基準價(jia) ：

（1）原未中選企業(ye) 、不願接受A組規則的原中選企業(ye) ，以該企業(ye) 在江蘇省藥品（18新利手机）陽光采購和綜合監管平台（以下簡稱省平台）掛網的同品種所有產(chan) 品掛網價(jia) 格（放棄A組的原中選產(chan) 品取集采前陽光掛網價(jia) 格）和近一年采購量加權計算的平均價(jia) 為(wei) 代表品基準價(jia) 。

（2）原中選企業(ye) 的新增掛網產(chan) 品，以該企業(ye) 同品種未在原中選範圍內(nei) 的產(chan) 品掛網價(jia) 格和近一年采購量加權計算的平均價(jia) 為(wei) 代表品基準價(jia) 。

（3）開放直線型切割吻/縫合器及釘倉(cang) （釘匣），以切割吻/縫合器為(wei) 代表品計價(jia) 單位，根據企業(ye) 切割吻/縫合器當前掛網價(jia) 格和近一年采購量加權計算的平均價(jia) 為(wei) 代表品基準價(jia) 。企業(ye) 中選後，其釘倉(cang) （釘匣）同步中選並按照代表品降幅降價(jia) 。

4.如上述產(chan) 品近一年均無采購量的，以掛網價(jia) 格算術平均值為(wei) 該企業(ye) 代表品基準價(jia) 。

（三）價(jia) 格糾偏

擬中選產(chan) 品按以下規則進行糾偏，如不願接受糾偏條件的，取消該企業(ye) 同組所有產(chan) 品擬中選資格：

1.所有擬中選產(chan) 品最終中選價(jia) 格不得高於(yu) 本產(chan) 品外省集采中選價(jia) 格。

2.B組擬中選產(chan) 品最終中選價(jia) 格不得高於(yu) 同品種A組擬中選產(chan) 品最高價(jia) ，其中B組人工腦（脊）膜產(chan) 品最終中選價(jia) 不得高於(yu) 同品種A組對應麵積區間（S≤16 cm2、16 cm264 cm2）擬中選產(chan) 品最高價(jia) 。

三、約定采購量分配規則

堅持以量換價(jia) 、量價(jia) 掛鉤，在采購周期內(nei) 將醫療機構的約定采購量按年度分配給每一家中選企業(ye) 。

（一）約定采購量。參與(yu) 本次接續采購的醫療機構，根據近一年曆史采購情況，申報各接續采購品種下一年度意向采購量，以下一年度意向采購量的80%為(wei) 約定采購量。

（二）采購周期。本輪集中帶量采購周期為(wei) 2年，自中選結果執行之日起計算，必要時可予以延長。采購協議每年一簽。執行日期另行公告。

（三）保障基礎量。中選企業(ye) 獲得醫療機構對本企業(ye) 意向采購量的80%作為(wei) 基礎量，但對於(yu) 同品種代表品價(jia) 格（不區分A、B組）由高至低排名前20%（四舍五入取整，下同）的企業(ye) （以下簡稱“報價(jia) 排名前20%企業(ye) ”），其獲得基礎量為(wei) 意向采購量的70%，且不參與(yu) 剩餘(yu) 量分配。原中選企業(ye) 如在A、B組同時中選，取價(jia) 格高的參與(yu) 排序。通過創新資質渠道中選的企業(ye) ，不帶量也不參與(yu) 調劑量分配。

（四）分配調劑量。同品種未中選企業(ye) 意向采購量的80%和代表品價(jia) 格由高至低排名前20%企業(ye) 意向采購量的10%，作為(wei) 調劑量，由醫療機構根據臨(lin) 床需求分配給質優(you) 價(jia) 宜的中選產(chan) 品，其中應將不少於(yu) 調劑量的一半分配給同品種報價(jia) 低於(yu) 平均價(jia) 的中選企業(ye) 。報價(jia) 排名前20%企業(ye) 不參與(yu) 調劑量分配。

四、參加企業(ye) 和醫療機構範圍

（一）企業(ye) 範圍。具有本輪接續采購目錄範圍內(nei) 品種（申報參與(yu) 開放直線型切割吻/縫合器及釘倉(cang) 接續的，應具備開放直線型切割吻/縫合器），且已參與(yu) 本次接續采購信息申報，並在質量標準、生產(chan) 能力、供應穩定性、企業(ye) 信用等方麵達到帶量采購要求的企業(ye) ，均可參加。境外醫療器械注冊(ce) 人（備案人）應當指定我國境內(nei) 唯一企業(ye) 法人協助履行相應法律義(yi) 務。

申報企業(ye) 應同時滿足以下條件：

1.申報產(chan) 品應符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按國家有關(guan) 部門要求組織生產(chan) ，在本輪帶量采購數據調研截止日前兩(liang) 年內(nei) ，無省級及以上藥品監督管理部門的質量檢驗不合格記錄。

2.申報產(chan) 品的所有規格型號及其配件，在采購周期內(nei) 應保障正常供應，滿足省內(nei) 參與(yu) 醫療機構的采購需求。

3.申報企業(ye) 未被列入《全國醫藥價(jia) 格和招標采購失信企業(ye) 風 險警示名單》，且未被我省依據醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度評 定為(wei) “特別嚴(yan) 重”或“嚴(yan) 重”失信等級。

（二）醫療機構範圍。省內(nei) 具備相關(guan) 品種臨(lin) 床使用資質的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）均應按要求參加，其中省第四輪集采品種（熱敏膠片、激光膠片、痔吻合器、開放直線型切割吻/縫合器及釘倉(cang) 、管型/端端吻合器）的接續，由具備相應資質的二級及以上醫療機構參加。醫保定點社會(hui) 辦醫療機構自願參加。

五、申報方式及時間

（一）申報方式

本輪采購所有企業(ye) 申報和產(chan) 品報價(jia) 采用網上提交方式，請相關(guan) 企業(ye) 在規定時間內(nei) 使用CA證書(shu) 登錄江蘇省公共資源交易平台（網址：https://180. 101.234.24:8011/webportal/）進行申報，具體(ti) 路徑如下：

1．放棄A組資格企業(ye) 申報：登錄江蘇省公共資源交易平台——耗材分類采購——聯盟采購——省第三、四輪耗材接續采購。

2．模擬報價(jia) 和解密：登錄江蘇省公共資源交易平台——耗材分類采購——聯盟采購——省第三、四輪耗材接續采購報價(jia) 解密（測試）。

3．正式報價(jia) 和解密：登錄江蘇省公共資源交易平台——耗材分類采購——聯盟采購——省第三、四輪耗材接續采購報價(jia) 解密（正式）。

4. 價(jia) 格糾偏確認和腹壁疝等聯動報價(jia) ：登錄江蘇省公共資源交易平台——耗材分類采購——聯盟采購——省第三、四輪耗材接續采購價(jia) 格糾偏和聯動報價(jia) 。

（二）申報時間

1.放棄A組資格企業(ye) 申報時間：

2023年6月8日（星期四）9:00-16:00。

2.模擬報價(jia) 和解密時間：2023年6月12日（星期一）

09:00-11:30  模擬報價(jia) ；

11:35-12:15  模擬解密 。上述時間均以報價(jia) 係統時間為(wei) 準，下同。

3.正式報價(jia) 和解密時間：2023年6月13日（星期二）

09:00-11:30  A組正式報價(jia) ；

11:35-12:15  A組正式解密。

15:00-15:40  B組正式報價(jia) ；

15:45-16:25  B組正式解密。

4.價(jia) 格糾偏確認：2023年6月14日（星期三）

09:00-09:40  價(jia) 格糾偏確認和腹壁疝等聯動報價(jia) ；

09:45-10:15  價(jia) 格糾偏確認和腹壁疝等聯動報價(jia) 解密。

（三）有關(guan) 要求

在規定的報價(jia) 時間內(nei) ，企業(ye) 可選擇任意時間按要求進行報價(jia) 和修改，並以企業(ye) 最終提交的價(jia) 格為(wei) 準，報價(jia) 保留小數點後兩(liang) 位。企業(ye) 在規定時間內(nei) 未報價(jia) 、報錯價(jia) 、未解密、解密不成功的，由此引起的一切後果由申報企業(ye) 自行負責。腹壁疝等其他疝補片直接參加6月14日的價(jia) 格糾偏確認和腹壁疝等聯動報價(jia) 。

需參與(yu) 價(jia) 格糾偏和聯動報價(jia) 的企業(ye) 信息和應接受的價(jia) 格信息，將在正式報價(jia) 結束後在省平台係統中公布。對報價(jia) 中出現的異常情況，由現場專(zhuan) 家研究處置。

六、其他

（一）最終確認參與(yu) 本次接續采購產(chan) 品及代表品基準價(jia) 等信息，將在省平台進行公示和公布，請申報企業(ye) 及時關(guan) 注省平台通知。

（二）嚴(yan) 格落實國家醫藥價(jia) 格和招標采購信用評價(jia) 有關(guan) 規 定，對企業(ye) 在本輪采購申報、競價(jia) 、談判、配送、供應等全過程中出現的失信行為(wei) ，相關(guan) 部門將按醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 、陽光采購信用記分管理等有關(guan) 規定予以處理。

（三）中選產(chan) 品若出現被藥品監督管理部門暫停生產(chan) 、銷售、使用、進口等情況，將被取消中選資格。

（四）本公告內(nei) 容僅(jin) 適用於(yu) 本輪接續采購所述項目的18新利手机及相關(guan) 服務，由江蘇省醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購管理中心負責解釋。 

江蘇省醫藥價(jia) 格和招標采購管理中心

2023年6月7日