各相關(guan) 企業(ye) ：

為(wei) 進一步降低低值18新利手机采購價(jia) 格，提高醫保基金使用效率，降低企業(ye) 交易成本，促進臨(lin) 床規範使用，在上饒市、九江市、撫州市三市聯盟（以下簡稱三市聯盟）低值18新利手机集中帶量采購領導小組指導下，上饒市、九江市、撫州市開展低值18新利手机集中帶量采購，歡迎符合條件的生產(chan) 企業(ye) 前來申報參加。

一、采購品種及約定采購量

本次采購品種為(wei) ：留置針敷貼、預充式導管衝(chong) 洗器、一次性使用無菌注射器（帶針）、吸氧管、血糖試紙，約定采購量由各醫療機構上報計劃采購量的規定比例累加計算確定。具體(ti) 如下：

（一）留置針敷貼通常由透明的塗膠基材、可剝離的保護層、記錄標簽紙和吸收性敷墊（可無）組成，基材材質為(wei) 聚氨酯，基材，適用於(yu) 留置針穿刺後的固定。留置針用敷貼歸屬《醫療器械分類目錄》子目錄“14注輸、護理和防護器械”，一級產(chan) 品類別為(wei) “10創麵敷料”，二級產(chan) 品類別為(wei) “01創麵敷貼”。納入本次集中采購範圍的留置針用敷貼包括但不限於(yu) 國家醫保耗材分類代碼前10位為(wei) C170107216、C140902249、C170401000、C170105216、C140202000的產(chan) 品，管理類別為(wei) 二類。

（二）預充式導管衝(chong) 洗器,申報產(chan) 品必須包含5ml和10ml兩(liang) 個(ge) 規格，3ml自願選擇是否申報。本次預充式導管衝(chong) 洗器集中帶量采購品種範圍是指通常由0.9%氯化鈉注射液、外套、芯杆、橡膠活塞組成的預充式導管衝(chong) 洗器，用於(yu) 不同藥物治療的間隙，封閉、衝(chong) 洗導管的管路末端。按照《醫療器械分類目錄》（總局關(guan) 於(yu) 發布醫療器械分類目錄的公告（2017 年第 104 號）），預充式導管衝(chong) 洗器歸屬14注輸、護理和防護器械16其它器械03預充式導管衝(chong) 洗器，管理類別為(wei) 三類。包括：預充式導管衝(chong) 洗器、預衝(chong) 式衝(chong) 管注射器等。

（三）一次性注射器通常由器身、錐頭、活塞和芯杆組成。器身一般采用高分子材料製成，活塞一般采用天然橡膠製成，無菌提供，用於(yu) 抽吸液體(ti) 或在注入液體(ti) 後注射，管理類別為(wei) 三類。

（四）吸氧管通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或麵罩）等組成，供患者吸入氧氣使用，一次性使用。納入本次集中采購範圍的吸氧管包括但不限於(yu) 國家醫保耗材分類代碼前10位為(wei) C140202266、C140202000、C140202267的產(chan) 品，管理類別為(wei) 二類。

（五）血糖試紙：用於(yu) 醫院定量檢測人體(ti) 毛細血管全血中的葡萄糖濃度，符合GB/T 19634-2005 標準。按試紙1:1 比例配備安全采血器；根據醫院規模及診療量提供相應數量的血糖儀(yi) （不少於(yu) 醫院原先配備比例）；配合醫療機構進行定期質控管理。管理類別為(wei) 二類。

二、采購主體(ti)

三市聯盟轄區內(nei) 公立醫療機構作為(wei) 本次低值18新利手机采購主體(ti) ，通過國家醫療保障信息平台藥品和18新利手机招采管理子係統采購。醫保定點社會(hui) 辦醫療機構可申請自願參加。

三、采購周期

采購周期從(cong) 中選結果實際執行日起計算，原則上為(wei) 2年。到期後可根據采購供應的實際情況適當延長采購周期。若在采購周期內(nei) 提前完成約定采購量的，超出協議采購量部分中選企業(ye) 仍按中選價(jia) 格供應，直至采購周期屆滿。采購周期內(nei) ，如遇國家、江西省組織集中采購等有關(guan) 政策調整，按照有關(guan) 規定執行。

四、申報企業(ye) 資格

1.參與(yu) 本次帶量采購的產(chan) 品須為(wei) 國家醫療保障信息平台藥品和18新利手机招采管理子係統掛網的產(chan) 品。

2.申報企業(ye) 在采購周期內(nei) 具有持續生產(chan) 、履行協議和保障供應的能力，能滿足三市聯盟各醫療機構的約定采購量需求。

3.為(wei) 確保臨(lin) 床使用質量和醫護人員使用習(xi) 慣，申報企業(ye) 須提供2021年在全國二甲（含）以上醫療機構有30家以上或我省二甲（含）以上醫療機構有20家以上銷售記錄。省內(nei) 銷售記錄以省、市采購平台數據為(wei) 主，省外銷售記錄由申報企業(ye) 提供在該省級平台的銷售證明（證明材料為(wei) ：省、市平台截圖加蓋公司公章，或蓋有醫院公章的證明材料，均需包含產(chan) 品基本信息、計量單位、價(jia) 格、生產(chan) 廠家、采購醫院等信息）。

4.采購文件公布之日起前兩(liang) 年內(nei) ，申報企業(ye) 在生產(chan) 和經營活動中不存在因違法被行政處罰或刑事處罰的情況。

5.投標人被“信用中國”列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單的、被“中國政府采購網”網站列入政府采購嚴(yan) 重違法失信行為(wei) 記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得參與(yu) 本項目。

6.采購文件公布之日起前兩(liang) 年內(nei) ，申報企業(ye) 不存在因質量等問題被省級(含)以上藥品監督管理部門處罰的情況；申報品種不存在省級(含)以上藥品監督管理部門質量檢驗不合格情況。申報企業(ye) 應對申報品種的質量負責。

7.申報企業(ye) 須遵守《專(zhuan) 利法》、《反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規，並承擔相關(guan) 法律責任。

8.申報產(chan) 品須具有醫療器械注冊(ce) 證。屬於(yu) 本次采購品種範圍內(nei) 獲得有效國內(nei) 醫療器械注冊(ce) 證的18新利手机產(chan) 品。

9.同一分組內(nei) 18新利手机產(chan) 品，同一企業(ye) 不同規格型號委托不同代理企業(ye) 進行申報的，不予受理。

五、申報企業(ye) 其他約定

申報企業(ye) 不具備申報資格中規定的必須滿足的全部要求，一經確認，將不接受其申報；提供虛假證明材料的，取消該注冊(ce) 證涉及產(chan) 品投標資格，且該企業(ye) 2年內(nei) 不得參與(yu) 三市聯盟轄區內(nei) 18新利手机集中采購，並將違規行為(wei) 報送省醫療保障局。

在履行協議中如遇國家政策調整或不可抗力，致使直接影響協議履行的，由簽訂購銷協議的各方協商解決(jue) 。

六、配送要求

為(wei) 了更好的提高服務質量、服務效率，確保醫療機構能夠按時收到貨物，此次入圍的生產(chan) 企業(ye) 所選擇的配送企業(ye) 需取得醫療器械經營許可證。

中選產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 可直接配送，也可委托配送。配送必須符合“兩(liang) 票製”相關(guan) 規定，按購銷合同約定保證產(chan) 品供應，及時滿足醫療機構需求。如出現不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況，要相應采取賠償(chang) 、懲戒、退出、備選和應急保障措施，以確保中選產(chan) 品質量和供應。

配送保證金金額：人民幣伍拾萬(wan) 元整（￥：500000元），同一企業(ye) 若在多個(ge) 地市配送金額不累加，配送保證金匯款賬戶如下：

戶 名：上饒市醫療保障服務中心

開戶行：中國銀行上饒市明叔大道支行

賬 號：199247363210

注：本項目配送保證金均應從(cong) 公司賬戶轉出，不接受個(ge) 人及其他公司的名義(yi) 匯款，匯款時必須注明“三市聯盟集采配送保證金”。配送企業(ye) 的配送保證金在采購周期結束後無息退還。

七、報名方式

本次集中帶量采購采取全流程電子申報的方式，不接受其他方式。參與(yu) 本次集中帶量采購的生產(chan) 企業(ye) （含境外產(chan) 品的全國總代理）須辦理CA數字證書(shu) ，並持證書(shu) 登錄三市聯盟供應鏈管理係統（www.zkydyx.com）進行資料申報、加密報價(jia) 等相關(guan) 操作。申報企業(ye) 請合理安排時間，及時辦理CA數字證書(shu) 和資料申報，未及時辦理CA和完成資料申報導致無法參與(yu) 報名報價(jia) 環節，自行承擔後果。報名起止時間：2022年11月4日-11月13日。

八、采購文件獲取方式

登錄三市聯盟供應鏈管理係統（https://www.zkydyx.com/）下載招標文件。

九、投標保證金

投標保證金金額：人民幣壹萬(wan) 元整（￥：10000元），投標保證金匯款賬戶（由醫療保障局監管）如下：

戶 名：中科銀豆（深圳）科技有限公司

開戶行：工行上饒龍潭支行

賬 號：1512204019000017987

注：①本項目投標保證金均應從(cong) 公司賬戶轉出，不接受個(ge) 人及其他公司的名義(yi) 匯款，匯款時必須注明“三市聯盟集采投標保證金”，若未注明視為(wei) 無效投標。

②保證金到賬截止時間為(wei) 2022年11月23日17：00時，所有投標企業(ye) 均應在規定時間內(nei) 將保證金匯入指定帳戶，否則投標無效。

③未入圍產(chan) 品供應商的投標保證金在中標通知書(shu) 發出後5個(ge) 工作日內(nei) 無息退還；

④中標單位的投標保證金在采購周期開始後3個(ge) 工作日內(nei) 開始無息退還。

十、擬中選結果公示

公示時間：2022年12月10日-12月16日。

十一、聯係方式

聯係人：黃先生 郵編：334001 電話：0793-8050821