按照吉林省醫療保障局《關(guan) 於(yu) 建議取消設置18新利手机備選庫等事宜的函》文件要求，保障全省醫療機構體(ti) 外診斷試劑的采購供應，吉林省公共資源交易中心現組織開展體(ti) 外診斷試劑集中采購增補工作，具體(ti) 公告如下：

一、增補範圍

獲得國家醫療保障局發布的《醫保體(ti) 外診斷試劑分類與(yu) 代碼》的產(chan) 品均可以參與(yu) 本次增補工作。未獲得《醫保體(ti) 外診斷試劑分類與(yu) 代碼》的產(chan) 品不得參與(yu) 增補。

在交易係統內(nei) 掛網目錄中已經掛網成功的體(ti) 外診斷試劑產(chan) 品不需要重複增補。

二、增補方式

（一）生產(chan) 企業(ye) 注冊(ce)

參與(yu) 體(ti) 外診斷試劑產(chan) 品增補的生產(chan) 企業(ye) ，已注冊(ce) 掛網的，不需要重複注冊(ce) 。未注冊(ce) 的生產(chan) 企業(ye) 需要在吉林省體(ti) 外診斷試劑集中采購係統中注冊(ce) ，並申請領取賬號和密碼。

（二）領取賬號和密碼方式

1.係統內(nei) 注冊(ce) ：企業(ye) 登錄吉林省公共資源交易中心網站，點擊“試劑係統登錄”，進入吉林省體(ti) 外診斷試劑集中采購係統界麵，點擊“生產(chan) 企業(ye) 注冊(ce) ”，維護基礎信息並提交，打印《企業(ye) 賬號申請單》。

2.發送郵件到指定郵箱：jlsqxcyw@163.com。申請材料包括:《營業(ye) 執照》、《醫療器械生產(chan) 許可證》（進口產(chan) 品國內(nei) 代理企業(ye) 需提供《醫療器械經營許可證》）或《第一類醫療器械生產(chan) 備案憑證》、《法定代表人授權書(shu) 》（附件1）及《企業(ye) 賬號申請單》等，以上材料需加蓋企業(ye) 公章後掃描PDF版本放到一個(ge) 文件裏，郵件名稱按“試劑賬號申領-企業(ye) 名稱”書(shu) 寫(xie) 。

忘記賬號密碼的企業(ye) ，不需要重複注冊(ce) ，請將《企業(ye) 重置密碼申請書(shu) 》（附件2）發送到jlsqxcyw@163.com，申請密碼重置。郵件名稱按“試劑賬號密碼重置-企業(ye) 名稱”書(shu) 寫(xie) 。

3.獲取賬號和密碼：中心工作人員將在“發放賬號及密碼的時間”內(nei) 通過來件郵箱回複企業(ye) 賬號和密碼。

（三）信息申報

生產(chan) 企業(ye) 進入吉林省公共資源交易中心官方網站，點擊“試劑係統登錄”，通過賬號及密碼登錄係統，在基礎數據庫按照《吉林省體(ti) 外診斷試劑集中采購產(chan) 品增補操作手冊(ce) 》（附件3）完成增補操作。在企業(ye) 信息管理中，維護企業(ye) 和信用承諾等信息資料；同時在產(chan) 品信息管理中，維護注冊(ce) 證信息，並按增補範圍維護產(chan) 品信息，勾選醫保體(ti) 外診斷試劑分類與(yu) 代碼，維護具體(ti) 產(chan) 品和價(jia) 格信息。

（四）價(jia) 格要求

1.新增體(ti) 外診斷試劑掛網產(chan) 品填報其他省級中選（掛網）價(jia) 格應不少於(yu) 三個(ge) 省份”，其中需包含全國所有省份中的最低中標（掛網）價(jia) 格，增補產(chan) 品以全國省級最低中標（掛網）價(jia) 格作為(wei) 吉林省的掛網限價(jia) 。如企業(ye) 不填報或不滿足三省價(jia) 格條件的，不能進行增補。

企業(ye) 以前在吉林省體(ti) 外診斷試劑集中采購係統中已經申報但未掛網的產(chan) 品，即“已填報未送審”和“審核不通過”的產(chan) 品參與(yu) 本次增補項目的，需按照本次增補要求維護完善產(chan) 品和價(jia) 格信息，滿足三省價(jia) 格條件。

2.增補產(chan) 品價(jia) 格不得高於(yu) 同一產(chan) 品在吉林省內(nei) 公立醫療機構現行執行的最低采購價(jia) 格。

3.請企業(ye) 務必認真核實產(chan) 品信息中的“最小銷售單位”和“包裝單位內(nei) 可測試人份（或ml）數量”等信息。企業(ye) 填報的“吉林省醫療機構最低價(jia) ”和“省級中選（掛網）價(jia) 格”，應嚴(yan) 格與(yu) “最小銷售單位”和“包裝單位內(nei) 可測試人份（或ml）數量”等信息對應，避免價(jia) 格填報錯誤。

例如：企業(ye) 填報的“最小銷售單位”為(wei) “盒”、“包裝單位內(nei) 可測試人份（或ml）數量”為(wei) “100”，則企業(ye) 在填報“吉林省醫療機構最低價(jia) ”和“省級中選（掛網）價(jia) 格”時，應為(wei) 100人份/盒的包裝價(jia) 格，不應填報成1人份的價(jia) 格。

三、時間安排

（一）企業(ye) 申請賬號及密碼的時間

2025年10月24日—11月6日16：00時

（二）發放賬號及密碼的時間

2025年10月24日—11月7日16：00時

（三）申報企業(ye) 資質及產(chan) 品資質的時間

2025年10月24日—11月17日16：00時

（四）企業(ye) 資質和產(chan) 品資質審核的時間

2025年11月18日起，對企業(ye) 資質和產(chan) 品資質進行審核；審核結果公布時間根據增補產(chan) 品的數量及工作安排決(jue) 定。

四、其他注意事項

（一）企業(ye) 要嚴(yan) 格按時間安排完成注冊(ce) ，並同步完成企業(ye) 信息、注冊(ce) 證信息、產(chan) 品信息和價(jia) 格信息的申報工作，過期係統將關(guan) 閉。對於(yu) 審核不通過的企業(ye) 、注冊(ce) 證和產(chan) 品，可在公示期內(nei) 對申報信息進行修正並重新送審。

（二）隻有企業(ye) 信息、注冊(ce) 證信息和產(chan) 品信息均“審核通過”的，相關(guan) 產(chan) 品才能納入體(ti) 外診斷試劑采購目錄。

（三）完成注冊(ce) 的企業(ye) 須在係統內(nei) 上傳(chuan) 《醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) 》，文本模板及具體(ti) 操作詳見（https://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jyxx/yxcg/yp/202101/t20210105_2567071.html）。

（四）企業(ye) 必須保證填報的價(jia) 格信息真實、有效。如企業(ye) 未如實申報全國省級最低中標（掛網）價(jia) 格的，一經查實，按照醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度相關(guan) 政策進行嚴(yan) 肅處理。

五、聯係方式

醫療器械采購處：0431-81862985，81866951。

承辦人：臧琳
吉林省公共資源交易中心
2025年10月24日