為(wei) 貫徹落實《中共中央 國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》（中發〔2020〕5 號）、《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》〔2021〕31等文件精神，滿足醫療機構臨(lin) 床使用需求，經雲(yun) 南省醫療保障局同意，由曲靖市牽頭組織開展全省心髒起搏器類、心髒除顫器類和心髒起搏除顫器配套使用的導線類18新利手机（以下簡稱心髒起搏器類18新利手机）專(zhuan) 項帶量聯動集中采購，具體(ti) 由曲靖市醫療保障局（以下簡稱曲靖醫保局）組織實施，現邀請符合要求的企業(ye) 前來申報。

一、采購主體(ti)

本次參與(yu) 的采購主體(ti) 為(wei) 全省開展心髒起搏器類手術的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，以下簡稱醫療機構），醫保定點社會(hui) 辦醫療機構自願參加。

二、采購方式

依據采購主體(ti) 臨(lin) 床使用需求，參照市場總體(ti) 價(jia) 格水平，綜合質量等因素，聯動省級或省際聯盟集中帶量采購中選價(jia) 格，通過審核確定中選產(chan) 品，經供采雙方相互選擇，按照帶量分包的方式，實行價(jia) 格聯動、帶量采購及執行相關(guan) 配套政策。

三、采購品種

本次帶量聯動采購品種為(wei) 獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證（以下簡稱注冊(ce) 證）的國家醫保局醫保18新利手机編碼前10位為(wei)  C020401058、C020402058、 C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061 和 C020412061 的上市心髒起搏器類、心髒除顫器類和心髒起搏除顫器配套使用的導線類18新利手机，且具有省級或省際聯盟集中帶量采購中選價(jia) 格。其中臨(lin) 時導線類和皮下除顫導線類18新利手机不列入本次采購範圍。

四、約定采購量

醫療機構約定采購量原則上不低於(yu) 上年度曆史采購量的70%。

五、采購周期及說明

（一）此次帶量聯動采購周期自中選結果實際執行日起至2026年12月31日。采購周期內(nei) 采購協議（合同）每年一簽，不足一年的，與(yu) 下一采購年度合並為(wei)  1 次簽訂。續簽采購協議（合同）時，約定采購量原則上不少於(yu) 該中選產(chan) 品上一年度約定采購量。

（二）采購周期內(nei) ，采購主體(ti) 若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(ye) 仍須按中選價(jia) 進行供應，直至采購周期屆滿；若未完成約定采購量且未續簽采購協議（合同）的，采購主體(ti) 需繼續采購中選產(chan) 品直至完成協議（合同）約定采購量。采購周期內(nei) ，同品牌下任務量可相互調劑采購，醫療機構不得搞一刀切，在任務量未完成前，應根據臨(lin) 床實際需求，可合理采購包括非中選產(chan) 品、迭代升級產(chan) 品等在內(nei) 的相關(guan) 18新利手机產(chan) 品。

（三）采購周期內(nei) ，曲靖醫保局對中選產(chan) 品實行動態管理，包括按相關(guan) 規定取消中選資格、調整中選產(chan) 品信息等，中選產(chan) 品如在其他省級或省際聯盟以上集中帶量采購中產(chan) 生更低中選價(jia) 格，中選企業(ye) 須在30日內(nei) 書(shu) 麵向曲靖醫保局報備，並進行價(jia) 格聯動和掛網更新。

（四）采購周期內(nei) ，各企業(ye) 相關(guan) 產(chan) 品產(chan) 生省級或省際聯盟集采新中選資格的，可自願向曲靖醫保局申報，經審核、公示無異議後，動態納入帶量采購專(zhuan) 區掛網。

（五）采購周期內(nei) ，如中選產(chan) 品注冊(ce) 證延續，申報企業(ye) 須在30日內(nei) 向曲靖醫保局書(shu) 麵報備，中選資格及中選價(jia) 格維持不變。

（六）采購周期內(nei) ，境外醫療器械注冊(ce) 人如變更我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應法律義(yi) 務的，應在30日內(nei) 向曲靖醫保局遞交更換委托代理企業(ye) 的書(shu) 麵聲明。

（七）采購周期內(nei) ，如遇國家和省有關(guan) 政策調整，按照有關(guan) 規定執行。

六、申報主體(ti)

取得本次帶量聯動集中采購品種合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（代理人），且具有省級或省際聯盟集中帶量采購中選資格的企業(ye) ，其中境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其作為(wei) 申報企業(ye) 。同一醫療器械注冊(ce) 證不得委托不同企業(ye) 進行申報。

七、采購文件獲取方式及相關(guan) 公示公告

本次帶量聯動采購文件及相關(guan) 公示公告通過雲(yun) 南省藥品集中采購平台（https://www.ynyyzb.com.cn/toXiTong.html）和雲(yun) 南省公共資源交易中心（https://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）發布，申報主體(ti) 自行下載。

八、申報時間及方式

（一）申報起止時間：2024年11月4日08:30-2024年11月8日18:00（節假日除外）。逾期報送申報材料的，不予受理。申報結束後，經審核，企業(ye) 申報材料不滿足采購文件全部申報條件及要求的，申報企業(ye) 可在規定時間內(nei) 重新提交1次申報材料，未按時重新提交的，視為(wei) 自動放棄申報資格。

（二）申報方式：申報主體(ti) 按要求將申報材料報送至郵箱ynslcb@163.com，並電話確認。聯係人：李孝政、傅楹稀，聯係電話：0874-3186861、0874-3186863。

九、質疑及申訴受理

曲靖醫保局按照工作流程，對入圍企業(ye) 、入圍產(chan) 品等進行公示。公示期內(nei) 曲靖醫保局對相關(guan) 公示內(nei) 容的質疑及申訴予以受理，公示期結束後，對涉及相關(guan) 已公示內(nei) 容的質疑及申訴不予受理。

十、聯係方式

聯 係 人：李孝政、李瑋  

聯係電話：0874-3186861、0874-3186863

聯係地址：曲靖市麒麟區麒麟東(dong) 路172號（曲靖市醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購科）

 曲靖市醫療保障局

2024年11月1日