各相關(guan) 企業(ye) ：

    為(wei) 推進我市18新利手机價(jia) 格談判工作，促進18新利手机價(jia) 格合理回歸，減輕人民群眾(zhong) 負擔，根據《深圳市推進公立醫療機構18新利手机陽光交易工作實施方案》（深治耗辦〔2020〕1號）和《深圳市醫療保障局關(guan) 於(yu) 進一步完善18新利手机分類集中采購支持深圳陽光平台開展價(jia) 格談判的通知》（深醫保規〔2021〕6號）等文件精神，在深圳市醫療保障局和深圳市醫療保險基金管理中心的監督指導下，深圳公共資源交易中心（以下簡稱交易中心）通過深圳18新利手机陽光交易和監管平台（以下簡稱深圳陽光平台）組織開展中心靜脈導管（CVC）和一次性使用霧化器組件價(jia) 格談判工作。

一、采購主體(ti)

全市各類公立醫療機構，非公立醫療機構自願參加。

二、談判品種

本次18新利手机價(jia) 格談判的品種為(wei) 已獲得國家醫保18新利手机代碼的中心靜脈導管（CVC）和一次性使用霧化器組件【氣切麵罩式霧化器、鼻插（罩）式霧化管路、霧化眼罩和三通呼吸式霧化器等不在本次采購範圍內(nei) 】，具體(ti) 品種範圍如下：

三、談判結果執行周期

談判結果執行周期原則上不超過2年，自中選結果實際執行之日起計算。

四、申報資格要求

（一）申報企業(ye) 資格要求

1.申報企業(ye) 為(wei) 取得本次18新利手机價(jia) 格談判產(chan) 品範圍內(nei) 相關(guan) 產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（代理人）。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其作為(wei) 申報企業(ye) 。

2.申報企業(ye) 應具有持續生產(chan) 能力並承諾保障各中選產(chan) 品對應所有規格型號在談判結果執行周期內(nei) 滿足醫療機構的采購需求。

3.申報企業(ye) 應遵守《中華人民共和國專(zhuan) 利法》《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規，並承擔相關(guan) 法律責任。

4.申報企業(ye) 參加本次價(jia) 格談判活動前三年內(nei) ，在18新利手机生產(chan) 經營活動中無嚴(yan) 重違法記錄。

5.申報企業(ye) 未被列入當前《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》。

6.受境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）委托的申報企業(ye) 須持續持有覆蓋整個(ge) 采購周期的產(chan) 品代理資格。如在申報、談判結果執行周期內(nei) 代理資格終止的，交易中心可經上報醫療保障部門同意後取消其申報或者中選資格，由此產(chan) 生的一切經濟和法律責任均由該企業(ye) 自行承擔。

7.同一醫療器械注冊(ce) （備案）證的產(chan) 品原則上不得委托不同企業(ye) 進行申報。

（二）申報產(chan) 品資格要求

1.申報產(chan) 品是指在本次價(jia) 格談判品種範圍內(nei) ，並獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊(ce) （備案）證的產(chan) 品。本次18新利手机價(jia) 格談判申報產(chan) 品以深圳18新利手机陽光交易和監管平台（以下簡稱深圳陽光平台）基礎庫產(chan) 品ID作為(wei) 申報單元。

2.涉及有效期的注冊(ce) （備案）證等申報材料，必須在采購文件發布當日仍在有效期內(nei) 。

3.申報產(chan) 品須在深圳陽光平台維護國家醫保18新利手机代碼，否則不可參與(yu) 本次價(jia) 格談判，由此引起的一切後果由申報企業(ye) 自行負責。

4.申報產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按國家有關(guan) 部門要求組織生產(chan) 。

    五、采購文件獲取方式

通過深圳公共資源交易網（https://www.szggzy.com/）18新利手机交易板塊下載相關(guan) 文件。

六、報名方式

（一）申報企業(ye) 在2022年9月19日16時之前通過深圳陽光平台相關(guan) 功能模塊進行正式信息申報。正式信息申報分三個(ge) 步驟：一是將本采購文件附件1“承諾函”加蓋公章後上傳(chuan) 。二是維護產(chan) 品信息、價(jia) 格信息及其他信息並上傳(chuan) 。價(jia) 格信息是指深圳地區5家公立醫療機構的最低銷售價(jia) 格信息（2021年7月1日至2022年6月30日期間），要求提供相應合同或者發票等證明材料，證明資料應當包含銷售價(jia) 格、醫療機構等主要信息並作明顯標注。如不足5家的，則補充填寫(xie) 深圳市外三級公立醫療機構的最低銷售價(jia) 格信息直至5家為(wei) 止。仍不足5家的，則提供相關(guan) 承諾（詳見係統無價(jia) 格承諾函）。三是選擇經審核通過後的申報產(chan) 品進行報名操作。

（二）允許同一申報產(chan) 品有多個(ge) 規格型號，但在正式信息申報時應當予以明確。

（三）報名時，同一申報產(chan) 品下有多個(ge) 規格型號的，均納入報名範圍。

（四）未按時進行正式信息申報的，後果由企業(ye) 自行承擔。交易中心將對申報企業(ye) 及產(chan) 品進行審核，審核通過後的申報企業(ye) 和產(chan) 品方能參與(yu) 價(jia) 格談判。

（五）《正式信息申報詳細操作指引》見本公告附件。

七、談判方式和時間

談判企業(ye) 按報價(jia) 通知（另行發布）要求，在規定時間內(nei) 進行談判。

八、信息公開方式

通過深圳公共資源交易網（https://www.szggzy.com/）發布本次價(jia) 格談判相關(guan) 通知（公告），內(nei) 容包括但不限於(yu) 產(chan) 品分類信息公開、談判基準價(jia) 信息公開和模擬報價(jia) 等，敬請留意。

九、聯係方式

名稱：深圳公共資源交易中心

地址：深圳市南山區高新區南區沙河西路1809號深圳灣科技生態園10棟Ｂ座3樓 深圳陽光平台客服中心

電話：0755-88653268

十、其他

（一）2021年7月1日至2022年6月30日期間在深圳公立醫療機構有采購記錄的中心靜脈導管（CVC）和一次性使用霧化器組件產(chan) 品納入本次價(jia) 格談判邀請範圍，未納入邀請範圍但在本次談判品種範圍內(nei) 的產(chan) 品亦可參與(yu) 。

（二）如遇不可抗力因素造成相關(guan) 工作無法進行的，經上報醫療保障部門同意後，交易中心可宣布相關(guan) 工作暫停，並擇時再行開展。

    （三）本次價(jia) 格談判結果執行時間等事項由醫療保障部門另行公布。

    （四）本次價(jia) 格談判采購文件解讀及係統操作培訓網絡會(hui) 議時間：2022年9月15日10:00。每個(ge) 企業(ye) 可指派1-2名相關(guan) 人員參加培訓。網上騰訊會(hui) 議號：387-905-261，會(hui) 議密碼：888666。

深圳公共資源交易中心

2022年9月14日