一、采購主體(ti)

參加京津冀“3+N”醫藥采購聯盟電生理類、超聲刀頭類、腔鏡切割吻/縫合器類18新利手机帶量聯動采購和使用的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）、醫保定點社會(hui) 辦醫療機構（以下簡稱醫療機構）。

二、采購品種和約定采購量

（一）采購品種。京津冀“3+N”醫藥采購聯盟電生理類（附件1、2）、超聲刀頭類（附件3）、腔鏡切割吻/縫合器類（附件4）18新利手机帶量聯動中選產(chan) 品。

（二）約定采購量。約定采購量為(wei) 各醫療機構與(yu) 中選產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 簽訂的協議采購量。

三、采購周期

電生理類、超聲刀頭類、腔鏡切割吻/縫合器類18新利手机采購周期均為(wei) 1年。采購周期內(nei) ，如其他地區帶量采購中選價(jia) 格低於(yu) 本次帶量聯動中選價(jia) 格，實行價(jia) 格聯動。

四、主要任務

（一）執行帶量采購結果。采購部門及時將電生理類、超聲刀頭類、腔鏡切割吻/縫合器類18新利手机中選產(chan) 品掛網，確保各醫療機構按中選價(jia) 格采購。組織各醫療機構、18新利手机生產(chan) 企業(ye) 及其確定的經營企業(ye) 簽訂購銷合同，明確完成協議采購量，其中，電生理類18新利手机（組套模式）按套簽訂采購協議並考核。鼓勵其他產(chan) 品自主將價(jia) 格調整至合理水平，與(yu) 中選產(chan) 品保持合理比價(jia) 關(guan) 係。醫保經辦部門將電生理類、超聲刀頭類、腔鏡切割吻/縫合器類18新利手机納入基本醫療保險支付範圍，醫療機構按要求及時完整上傳(chuan) 耗材數據，實現帶碼采購、帶碼使用、帶碼結算、帶碼監管。采購周期內(nei) ，如中選產(chan) 品注冊(ce) 證更新，中選資格、中選價(jia) 格維持不變，采購部門和醫保經辦部門及時做好中選產(chan) 品信息協調聯動。

（二）優(you) 先使用中選產(chan) 品。醫療機構要暢通中選品種進院渠道，並不得在進院、庫存等環節向中選企業(ye) 收取附加費用，協議期內(nei) 優(you) 先使用帶量采購中選產(chan) 品，確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chan) 品協議采購量完成的前提下，可結合臨(lin) 床使用實際情況，在采購平台適量采購其他價(jia) 格適宜的未中選產(chan) 品。

（三）實行醫保直接結算政策。醫保經辦機構根據醫療機構采購中選產(chan) 品數量，在到貨確認30個(ge) 工作日內(nei) ，實施醫保基金與(yu) 中選企業(ye) 直接結算貨款。在采購周期內(nei) ，超過協議采購量的部分，生產(chan) 企業(ye) 繼續按照中選價(jia) 格供應的，醫保基金繼續按時結算貨款。對當月醫保基金不足以支付醫療機構結算貨款的，由醫療機構自行結算。

（四）做好醫保支付政策銜接。

電生理類、超聲刀頭類、腔鏡切割吻/縫合器類18新利手机帶量聯動中選產(chan) 品以中選價(jia) 格作為(wei) 支付標準，符合我市診療項目目錄的，納入醫保支付範圍，醫保基金按規定比例支付。

電生理類、超聲刀頭類、腔鏡切割吻/縫合器類18新利手机未中選產(chan) 品設定醫保最高支付標準（附件5），患者使用上述非中選產(chan) 品的18新利手机，銷售價(jia) 格不高於(yu) 類別相同、功能相近組別醫保最高支付標準的產(chan) 品，醫保基金據實按規定比例支付；銷售價(jia) 格高於(yu) 最高醫保支付標準的產(chan) 品，醫保基金以醫保最高支付標準按規定比例支付，患者個(ge) 人增負部分按照我市現行規定執行；銷售高於(yu) 最高醫保支付標準2倍的（不含2倍），按照最高醫保支付標準的110%作為(wei) 該耗材的醫保支付標準，患者個(ge) 人增負部分按照我市現行規定執行。

（五）落實結餘(yu) 留用政策。18新利手机帶量聯動采購和使用實施後，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個(ge) 采購年度不調整付費權重或預算額度，以後年度按規定相應調整付費標準或預算額度，產(chan) 生的結餘(yu) 部分，按規定撥付醫療機構。未完成采購協議規定采購量的醫療機構，協議年度結束，扣除其相應病種的全部履約保證金。

（六）加強產(chan) 品質量監管。加強對中選產(chan) 品生產(chan) 、流通、使用全鏈條質量監管，堅決(jue) 防範因價(jia) 格下降而降低質量的行為(wei) 。生產(chan) 企業(ye) 嚴(yan) 格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》《醫療器械生產(chan) 質量管理規範》等規定要求組織生產(chan) ，保證質量管理體(ti) 係有效運行，按照采購協議建立生產(chan) 企業(ye) 應急儲(chu) 備、庫存和停產(chan) 報告製度。對執行中，不能保證質量等行為(wei) ，采取賠償(chang) 、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。

（七）加強監測考核。在保證中選產(chan) 品用量的前提下，各醫療機構可以繼續采購並使用其他價(jia) 格適宜的18新利手机，但采購數量不得超過中選產(chan) 品。按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議采購量進度和回款情況開展監測和督導，並納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構協議管理考核，考核結果與(yu) 集采結餘(yu) 留用資金掛鉤，確保完成采購周期內(nei) 合同用量。

（八）嚴(yan) 厲懲處不法行為(wei) 。加強市場監管，規範市場秩序，不定期開展巡查和監督檢查，增強自律合規經營意識。加強部門統籌聯動，監測中選企業(ye) 履約情況，將不能良好履約和因商業(ye) 賄賂等違法行為(wei) 受到處罰的中選企業(ye) 納入醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 記錄，並根據嚴(yan) 重程度予以相應懲戒。嚴(yan) 厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價(jia) 格等違法行為(wei) ，保證中選產(chan) 品在我市有序流通。

五、工作要求

各單位要落實領導責任、管理責任、保障責任、監督責任，確保取得實效。各相關(guan) 部門要強化責任意識，進一步完善政策措施，加強溝通合作、各司其職，協調聯動、形成合力，確保結果平穩落地。加強宣傳(chuan) 引導，及時回應關(guan) 切，合理引導預期，努力營造改革的良好氛圍。

本通知自2024年2月5日起執行，采購周期到期後未接續品種繼續按本方案執行。如遇國家政策調整，按相關(guan) 規定執行。

天津市落實國家藥品集中采購

工作小組辦公室（市醫保局印代）

2024年1月30日