為(wei) 貫徹落實國家、省關(guan) 於(yu) 常態化製度化推進醫藥集中帶量采購工作的要求，減輕人民群眾(zhong) 就醫負擔，降低醫療機構采購成本，保障18新利手机臨(lin) 床供應，根據《關(guan) 於(yu) 印發阜陽市公立醫療機構普通18新利手机帶量價(jia) 格聯動采購實施方案的通知》（阜醫保發〔2024〕19號）等文件精神，經研究，決(jue) 定開展負壓引流護創材料等部分普通18新利手机帶量價(jia) 格聯動采購工作，現將有關(guan) 事項通知如下：

一、采購範圍

（一）產(chan) 品範圍

1.寧波市部分18新利手机市級聯合集中帶量采購協議期滿接續采購（執行時間：2024年9月1日）負壓引流護創材料；

2.三明采購聯盟18新利手机帶量采購（采購文件號：SM-HC2022-1）血糖試紙、一次性使用無菌注射器（帶針）、一次性使用陰道擴張器、一次性使用宮頸球囊導管；

3.合肥市2022年普通18新利手机集中帶量采購（采購文件號：HFHCDC-2022-1）》一次性使用輸液器、一次性使用注射器；

4.合肥市2023年部分普通18新利手机集中帶量采購（采購文件號：HFHCDC-2023-1）高分子夾板、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、輸液接頭、輸液貼；

具體(ti) 產(chan) 品範圍詳見附件4。

（二）醫療機構範圍

全市公立醫療機構均應參加，縣域緊密型醫共體(ti) 可作為(wei) 一個(ge) 采購單位整體(ti) 參加。鼓勵其他醫保定點醫療機構積極參與(yu) 。

二、采購周期

本次普通18新利手机帶量價(jia) 格聯動采購周期兩(liang) 年，采購周期結束後可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。

三、企業(ye) 範圍及聯動規則

按照帶量聯動、以量換價(jia) 、雙向選擇的原則，依據采購主體(ti) 使用需求，參照市場總體(ti) 價(jia) 格水平，綜合質量等因素，相關(guan) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) （含進口18新利手机全國總代理企業(ye) ，下同）按以下方式參與(yu) 聯動采購：

一是寧波接續采購、三明和合肥帶量采購相關(guan) 耗材中選企業(ye) 同意將原中選產(chan) 品（按產(chan) 品分類，下同）以不高於(yu) 中選價(jia) 格且不高於(yu) 在阜陽市實際采購價(jia) 最低值供應阜陽市的，納入阜陽市聯動采購中選企業(ye) 範圍。

二是不在上述三地市相關(guan) 耗材中選企業(ye) 範圍內(nei) ，但2023年7月1日至2024年6月30日期間，在阜陽市域內(nei) 二級及以上公立醫療機構在售的生產(chan) 企業(ye) ，同意將相關(guan) 產(chan) 品以不高於(yu) 限價(jia) （見附件4）且不高於(yu) 在阜陽市實際采購價(jia) 最低值供應阜陽市的，納入阜陽市聯動采購中選企業(ye) 範圍。

四、產(chan) 品目錄

符合聯動規則的產(chan) 品，納入阜陽市普通18新利手机帶量價(jia) 格聯動采購中選產(chan) 品目錄（以下簡稱目錄）。

采購周期內(nei) ，向阜陽市供應的納入目錄內(nei) 的中選產(chan) 品質量、伴隨服務等須不低於(yu) 原采購文件規定或聯動采購前已向阜陽市提供的標準。

采購周期內(nei) ，如目錄內(nei) 中選產(chan) 品在其他地級市（含聯盟）及以上地區集中帶量采購中選價(jia) 格低於(yu) 本次聯動采購中選價(jia) 格的，中選企業(ye) 應於(yu) 30日內(nei) 主動向阜陽市普通18新利手机帶量價(jia) 格聯動采購聯合采購辦公室申報新的最低價(jia) ，就低實行價(jia) 格聯動。

五、采購需求量

中選產(chan) 品目錄形成後，組織醫療機構報送年度采購需求量，采購需求量原則上不少於(yu) 上年度實際使用量的80%。在采購需求量基礎上，按照一定比例形成約定采購量。實行對目錄內(nei) 第一名中選企業(ye) 保量政策，即采購周期內(nei) ，有實際采購量的各醫療機構采購第一名中選企業(ye) 中選產(chan) 品數量不低於(yu) 該類產(chan) 品約定采購量的30%。

六、企業(ye) 申報材料

（一）企業(ye) 資質材料

1.企業(ye) 《營業(ye) 執照》（正、副本）。若為(wei) “三證合一”的新證書(shu) ，無需申報第2、3項；

2.《組織機構代碼證》（統一社會(hui) 信用代碼）（正、副本）；

3.《稅務登記證》（正、副本）；

4.境內(nei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 或境外18新利手机《醫療器械注冊(ce) 證》上指定的代理人或進口商（報關(guan) 企業(ye) ）法人身份證（正、反麵）或護照；

5.境內(nei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 提供《醫療器械生產(chan) 許可證》，境外18新利手机《醫療器械注冊(ce) 證》上指定的代理人或進口商（報關(guan) 企業(ye) ）提供《醫療器械經營許可證》（正、副本）；

6.18新利手机生產(chan) 企業(ye) 授權代理人的《法定代表人授權書(shu) 》（附件2）；

7.《企業(ye) 自願價(jia) 格聯動承諾函》（附件1）；市域內(nei) 二級及以上公立醫療機構在售證明（寧波、三明、合肥三地市原中選企業(ye) 不用提供在售證明材料）；

8.其他相關(guan) 文件材料。

（二）產(chan) 品信息材料

1.《醫療器械注冊(ce) 證》或《醫療器械備案信息表》和附頁。如《醫療器械注冊(ce) 證》或《醫療器械備案信息表》以及附頁中明確了規格型號，所報產(chan) 品必須在其範圍內(nei) ；如醫療器械注冊(ce) 證正在辦理延期手續的，需提供受理通知單；產(chan) 品說明書(shu) ；其他相關(guan) 文件材料；

2.《企業(ye) 自願價(jia) 格聯動產(chan) 品基本信息表》（附件3）。

上述材料均須加蓋企業(ye) 鮮章。

七、申報材料遞交

申報材料可采取現場與(yu) 郵寄兩(liang) 種方式進行遞交。申報材料現場遞交（郵遞）地址：阜陽市清河東(dong) 路860號阜陽市醫療保障局307室價(jia) 采科，聯係電話：0558-2208815。各申報企業(ye) 請於(yu) 2024年11月15日17:30之前，完成申報材料遞交工作，郵寄送達的，以回執上注明的收件日期為(wei) 送達日期。在規定時間內(nei) 未送達或申報的，視為(wei) 放棄本次聯動采購工作。

各相關(guan) 企業(ye) 應按要求完整提供申報材料，並保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關(guan) 材料的，將不接受其申報備案。

八、簽訂購銷合同

按照要求確定各中選產(chan) 品的約定采購量後，醫療機構、中選企業(ye) 、中選企業(ye) 確定的配送企業(ye) 自主簽訂購銷合同，合同要明確品種、數量、價(jia) 格、供貨時限、履約方式、違約責任等。簽訂合同的各方應嚴(yan) 格履行購銷合同，切實保障18新利手机質量和供應。

九、貨款結算

醫療機構作為(wei) 貨款結算第一責任人，應按合同規定與(yu) 企業(ye) 及時結算，結清時間不得超過交貨驗收合格入庫並取得發票後90日。

十、其他規定

本采購通知最終解釋權歸阜陽市普通18新利手机帶量價(jia) 格聯動采購聯合采購辦公室。            

阜陽市普通18新利手机帶量價(jia) 格聯動采購聯合體(ti) （代章）

2024年11月6日