各市（州）醫療保障局、省醫保事務中心、各相關(guan) 醫療機構：

根據國家醫保局等八部門《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）精神，國家將組織開展人工關(guan) 節集中帶量采購工作。按照省醫療保障局的工作安排和部署，為(wei) 做好國家組織人工關(guan) 節集中帶量采購數據填報工作，現就填報有關(guan) 事項通知如下:

一、采購產(chan) 品範圍

本次集中帶量采購產(chan) 品為(wei) 初次置換人工全髖關(guan) 節（以下簡稱髖關(guan) 節）、初次置換人工全膝關(guan) 節（以下簡稱膝關(guan) 節）。由申報企業(ye) 按規則組建申報產(chan) 品係統，醫療機構在申報產(chan) 品係統中選擇所需的產(chan) 品係統。

（一）髖關(guan) 節。髖關(guan) 節以股骨柄、股骨頭、髖臼內(nei) 襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產(chan) 品係統。股骨柄和髖臼杯材質包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鉭金屬，含3D金屬打印技術製造的產(chan) 品。股骨柄和髖臼杯假體(ti) 在體(ti) 內(nei) 的固定方式包括生物學塗層固定和骨水泥固定兩(liang) 種。髖關(guan) 節產(chan) 品係統根據股骨頭和髖臼內(nei) 襯材質組合，分為(wei) 以下三個(ge) 產(chan) 品係統類別開展采購。

1.陶瓷-陶瓷類髖關(guan) 節產(chan) 品係統，要求股骨頭和髖臼內(nei) 襯材質均為(wei) 氧化鋯增韌高純氧化鋁基複合材料。

2.陶瓷-聚乙烯類髖關(guan) 節產(chan) 品係統，要求股骨頭材質為(wei) 氧化鋯增韌高純氧化鋁基複合材料；髖臼內(nei) 襯材質為(wei) 聚乙烯，包括高交聯聚乙烯、高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。

3.合金-聚乙烯類髖關(guan) 節產(chan) 品係統，要求股骨頭材質包括鈷鉻鉬合金、鋯铌合金；髖臼內(nei) 襯材質為(wei) 聚乙烯，包括高交聯聚乙烯、高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。

（二）膝關(guan) 節。膝關(guan) 節以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平台、髕骨假體(ti) 各1件組成產(chan) 品係統。股骨髁和脛骨平台材質包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鋯铌合金或鉭金屬；脛骨墊片材質為(wei) 聚乙烯，包括高交聯聚乙烯、高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。膝關(guan) 節作為(wei) 一個(ge) 產(chan) 品係統類別開展采購。

二、醫療機構範圍

我省2020年髖、膝關(guan) 節置換術合計超過30例的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）均應參加。其他公立醫療機構及醫保定點社會(hui) 辦醫療機構按相關(guan) 規定自願參加。

三、填報采購需求

申報企業(ye) 按規則自行組建確定參加本次集中帶量采購的產(chan) 品係統，並確認供應區域範圍。醫療機構結合臨(lin) 床使用狀況和醫療技術進步等因素，在國家組織18新利手机聯合采購平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），選擇本單位所需的產(chan) 品係統，並填報每個(ge) 產(chan) 品係統未來一年的需求量（單位：個(ge) ）。企業(ye) 不供應的地區，該地區的醫療機構不填報該企業(ye) 產(chan) 品係統的需求量。為(wei) 確保執行中的供應穩定性，請醫療機構如實報量。醫療機構填報的采購需求總量少於(yu) 本單位2020年度曆史采購總量時，需說明具體(ti) 原因。

醫療機構在使用中選產(chan) 品係統時，按實際需要決(jue) 定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體(ti) ，如需使用，則按中選產(chan) 品係統內(nei) 該部件的申報價(jia) 格采購，髖臼螺釘和髕骨假體(ti) 不納入“帶量”範圍。醫療機構與(yu) 中選企業(ye) 的結算價(jia) 格分為(wei) “含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩(liang) 種。醫療機構選擇伴隨服務的，按照“含伴隨服務”的中選價(jia) 格與(yu) 企業(ye) 結算；醫療機構不選擇伴隨服務的，無需與(yu) 企業(ye) 結算伴隨服務費。醫療機構按照“含伴隨服務”的中選價(jia) 格向患者收費。醫療機構使用配套工具產(chan) 生的消毒費，按規定由醫療機構承擔。

四、填報和審核時間

（一）醫療機構填報時間：2021年6月28日12時—7月11日17時

（二）市（州）醫保部門（含省醫保事務中心）審核時間：2021年6月28日12時—7月12日17時

五、填報要求和方式 

（一）各單位要深刻認識國家組織人工關(guan) 節集中帶量采購工作的重要意義(yi) ，各單位填報的需求量將按照一定比例作為(wei) 帶量采購依據，請高度重視采購需求填報工作，指定專(zhuan) 人負責。

（二）相關(guan) 醫療機構應按統一要求，在規定時間內(nei) 填報並確保數據準確。醫療機構填報後，按屬地管理依次提交至所轄市（州）級醫保部門、省級醫保部門完成逐級審核（在蓉省直屬醫療機構由省醫保事務中心負責數據審核）。為(wei) 保證數據填報工作的嚴(yan) 肅性、準確性，各醫療機構在平台內(nei) 填報相關(guan) 數據時，須上傳(chuan) 經醫療機構黨(dang) 組書(shu) 記和院長雙簽字確認的授權承諾書(shu) 。       

（三）各醫療機構通過國家組織18新利手机聯合采購平台完成數據填報工作。具體(ti) 操作方法請參照係統內(nei) 操作手冊(ce) 。

（四）超過填報規定時間，原則上不接受填報數據改動。如確需勘誤，須由醫療機構主要負責同誌和紀檢部門負責同誌簽字報送市級醫保部門（在蓉省直屬醫療機構直接報送省醫保事務中心），並經市級醫保部門主要負責同誌和駐委（局）紀檢監察組負責同誌簽字審核後報送省級醫保部門。

六、谘詢電話

業(ye) 務谘詢：028-86931931 028-85157579

平台操作：028-85155302

四川省藥械招標采購服務中心  

2021年6月28日