各市醫療保障局，省藥械集中招標采購中心、省醫療保險管理服務中心，省直醫療機構，各有關企業：
為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，保障人民群眾獲得高質量、有效率、能負擔的缺牙修複服務，促進口腔種植行業健康有序發展，根據國家醫療保障局《關於開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》（醫保發〔2022〕27號）和《關於做好口腔種植價格專項治理落地執行工作的通知》（醫保價采函〔2023〕39號）等相關文件精神，結合工作實際，我省牙冠掛網實行與四川省牙冠競價掛網產品及價格動態聯動的方式，現就有關事宜通知如下：
一、產品範圍
本次掛網價格聯動產品主要是單牙種植使用的全瓷牙冠產品，材質主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。
二、醫療機構範圍
山西省內所有公立醫療機構及所有參與種植牙耗材集中帶量采購和承諾開展口腔種植收費全流程專項治理的非公立醫療機構均應參加，鼓勵其他醫療機構主動參與。
三、企業範圍
已取得口腔牙冠產品合法資質的牙冠醫療器械注冊人（指牙冠加工企業，下同）均可參加本次掛網價格聯動。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當委托其指定的我國境內企業法人作為申報企業，協助其履行相應的法律義務。
四、掛網價格聯動要求
四川省已對單牙種植用全瓷牙冠開展競價掛網，並產生入圍結果，平均入圍價327元，最高入圍價656元。各牙冠加工企業應比照其原材料品牌牙冠入圍價格申請掛網。
（一）已入圍四川省口腔牙冠競價掛網的加工企業，其產品掛網價格應不高於四川省競價掛網入圍價格（見附件1）。
（二）未入圍四川省口腔牙冠競價掛網的加工企業，若其原材料醫療器械注冊人與四川省口腔牙冠競價掛網入圍原材料醫療器械注冊人一致，其產品掛網價格應不高於對應的四川省各原材料品牌牙冠的平均入圍價格（見附件2）。
（三）公立醫療機構自行加工製作單牙種植使用的全瓷牙冠產品，可按照適當的成本回收率，參照四川省口腔牙冠競價掛網入圍價格自主確定價格，並按相關規定在省采購平台掛網。
五、掛網方式
企業通過“山西省醫療保障平台藥品和18新利手机招采管理子係統（）”注冊企業用戶並網上申報產品信息，具體工作流程由省藥械采購中心另行通知。掛網產品和價格與四川省口腔牙冠競價掛網實行動態聯動，其原材料醫療器械注冊人在四川省產生入圍價格的，可在我省平台進行動態增補掛網。
六、相關要求
（一）掛網周期內，各企業應確保持續持有醫療器械的國內有效注冊批件，否則撤銷掛網資格。產品醫療器械注冊證更新或延續的，掛網價格保持不變。
（二）企業須承諾根據臨床需要免費向醫療機構提供染色、上飾麵瓷等加工及相應的伴隨服務，伴隨服務包括協助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫療機構進行工具操作培訓等，並保持前後伴隨服務供給的延續性。
（三）企業須明確掛網產品的牙冠原材料醫療器械注冊證，按原材料醫療器械注冊證上的材料組織生產，不得替換原材料。同一原材料醫療器械注冊證的產品，應明確產品材質是彩鋯或白鋯，不以製作工藝等區分產品。
（四）掛網產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，企業需對掛網產品的質量負責，並按國家有關部門要求組織生產和提供質保服務，保持掛網前後售後服務的延續性，在質保期內，免費更換存在質量問題的牙冠。
（五）企業應作為供應保障的第一責任人，及時、足量按要求組織生產，配備足夠的配套工具，在醫院要求時限內完成產品加工及配送，滿足醫療機構臨床使用、相關培訓及技術指導需求。
（六）各相關部門要加強牙冠掛網產品采購及使用情況監測，重點關注和督促公立醫療機構及時規範牙冠采購和使用行為，積極引導未參與種植牙耗材集采和未承諾開展口腔種植收費全流程專項治理的非公立醫療機構參照執行省平台牙冠掛網價格，確保廣大患者及時享受到口腔種植價格專項治理改革成果。
山西省醫療保障局
2023年4月14日