市醫保中心，各縣（市、區）醫保局、衛健局、市場監管局，各有關(guan) 公立醫療機構、生產(chan) 企業(ye) 、經營流通（配送）企業(ye) ：

  為(wei) 持續深化“三醫聯動”改革，紮實推進我市18新利手机采購製度改革，完善以市場為(wei) 主導的18新利手机價(jia) 格形成機製，進一步降低18新利手机采購價(jia) 格，保障臨(lin) 床使用需求，減輕群眾(zhong) 醫療費用負擔，根據《寧德市醫保局 市衛健委 市市場監管局 市財政局 市民政局關(guan) 於(yu) 印發寧德市公立醫療機構18新利手机集中帶量采購實施方案的通知》（寧醫保〔2021〕103號）精神，現就落實2021年我市骨科創傷(shang) 類18新利手机集中采購有關(guan) 工作通知如下：

  一、實施範圍

  （一）醫療機構範圍。寧德市藥械采購聯合體(ti) 內(nei) 有采購和使用骨科18新利手机的所有成員單位全部納入，包括寧德市醫院、閩東(dong) 醫院、寧德市中醫院及各縣（市、區）總醫院和九〇〇醫院寧德醫療區等。

  （二）品種範圍。2021年寧德市骨科創傷(shang) 類18新利手机集中采購中選結果主要包括三個(ge) 係統：普通接骨板係統、鎖定加壓接骨板係統（含萬(wan) 向及單獨使用螺釘）、髓內(nei) 釘係統，接骨板與(yu) 配套螺釘組成係統（萬(wan) 向板及單獨收費螺釘並入鎖定加壓接骨板係統）、髓內(nei) 釘與(yu) 配件組成係統，各係統中選企業(ye) 排名詳見附件1，各係統的具體(ti) 中選產(chan) 品信息將以光盤形式刻錄下發，各相關(guan) 醫療機構也可直接登錄福建省藥械聯合陽光采購平台進行查閱。

  二、中選產(chan) 品執行時間

  （一）執行時間。中選產(chan) 品於(yu) 2021年12月1日起在福建省藥械聯合陽光采購平台（以下簡稱采購平台http：//120.32.125.17：18080/）掛網執行，執行周期原則上為(wei) 2年。

  （二）中選價(jia) 格。中選產(chan) 品的中選價(jia) 格自2021年12月1日起執行，各采購主體(ti) 根據實際采購和使用情況，通過省級采購平台進行下單采購；執行期前已采購使用相同產(chan) 品的，按中選結果執行前的采購價(jia) 格實行訂單補錄，請各相關(guan) 醫療機構在12月5日前做好訂單補錄工作。

  中選價(jia) 格即中選企業(ye) 產(chan) 品的實際供應價(jia) ，包含稅費、產(chan) 品正常損耗、配送和伴隨服務等所有費用，請相關(guan) 生產(chan) （經營）配送企業(ye) 務必配合各采購主體(ti) 做好庫存調換、訂單補錄等銜接工作，確保按時落地執行。

  （三）采購協議期。采購協議期自中選結果實際執行日起開始計算，原則上為(wei) 24個(ge) 月，若執行過程中遇國家、省組織18新利手机集中帶量采購新政策執行（即國家或省組織骨科創傷(shang) 類18新利手机集采），則寧德片區中選結果自動停止執行。

  三、采購占比分配

  普通接骨板係統、鎖定加壓接骨板係統（含萬(wan) 向及單獨使用螺釘）、髓內(nei) 釘係統排名前三名企業(ye) 的中選產(chan) 品原則上直接納入醫療機構院內(nei) 采購目錄。采購周期內(nei) ，對應係統排名前1、2、3名的企業(ye) 中選產(chan) 品按照不低於(yu) 該係統產(chan) 品使用總量的30%、25%、20%的比例分配采購占比；剩餘(yu) 采購量由各醫療機構根據各自臨(lin) 床實際使用需求，可在所有中選企業(ye) 的中選產(chan) 品範圍內(nei) 自行分配，並根據有關(guan) 程序選擇納入院內(nei) 采購目錄。采購占比執行將依據采購周期內(nei) 在采購平台的相關(guan) 交易數據進行統計計算。

  醫療機構應優(you) 先使用本次談判競價(jia) 中選且價(jia) 格適宜的產(chan) 品，對應係統中選企業(ye) 的中選產(chan) 品無法滿足臨(lin) 床或患者需求，醫療機構應嚴(yan) 格按照備案采購有關(guan) 要求，在采購平台進行采購適宜產(chan) 品，不得違規線下采購。

  四、貨款統一結算

  本次骨科創傷(shang) 類18新利手机中選產(chan) 品貨款納入我市醫保統一結算支付範圍，由醫保經辦機構統一代為(wei) 結算貨款。參照《寧德市醫療保障局轉發福建省醫療保障局關(guan) 於(yu) 做好全省定點公立醫療機構部分18新利手机貨款統一結算支付工作的通知》（寧醫保〔2020〕90號）號有關(guan) 要求，相關(guan) 醫療機構均應通過采購平台采購中選產(chan) 品，按時完成入庫確認或補錄工作，並在5個(ge) 工作日內(nei) 完成采購數據及相關(guan) 票據審核確認工作；市、縣兩(liang) 級醫保經辦機構按照省級平台設定的結算要求及有關(guan) 規定向企業(ye) 支付上一月的產(chan) 品貨款，結清時間原則上不超過醫療機構驗收入庫並提交結算後次月底。

  五、有關(guan) 要求

  （一）簽訂采購協議（合同）。采購主體(ti) 須按照互惠互利的原則與(yu) 中選企業(ye) 及其委托的配送企業(ye) 簽訂采購協議（合同），協議應當明確采購品種、價(jia) 格、產(chan) 品供應保障及違約處理等內(nei) 容。建議采購主體(ti) 與(yu) 中選企業(ye) 及其委托的配送企業(ye) 參考《寧德片區18新利手机集中采購中選品種購銷三方協議（參考範本）》（具體(ti) 詳見附件2），依據《中華人民共和國合同法》、《醫療器械監督管理條例》等有關(guan) 規定，在平等、自願、誠信的基礎上協商簽訂協議。

  采購主體(ti) 此前已與(yu) 對應中選企業(ye) 或其委托的配送企業(ye) 簽訂購銷協議（合同）的，原則上應簽訂補充協議（合同），進一步明確中選產(chan) 品的價(jia) 格、供應保障等有關(guan) 要求。未簽訂采購協議（合同）的，采購主體(ti) 應按照中選產(chan) 品供應保障有關(guan) 要求，及時與(yu) 中選企業(ye) 及其委托的配送企業(ye) 簽訂購銷協議（合同）。協議簽訂爭(zheng) 取11月30日前完成，協議周期原則上2年。

  （二）確保質量與(yu) 供應。中選企業(ye) 是中選產(chan) 品生產(chan) 、供應、配送的第一責任人，應嚴(yan) 格落實藥品監管部門各項質量監管規定保障產(chan) 品質量。中選企業(ye) 原則上應選擇具有合法資質且具備供應保障能力的屬地化配送企業(ye) 進行配送，也可自行配送；中選企業(ye) 必須保證中選產(chan) 品配送覆蓋全部采購主體(ti) 並及時、保質、足量供應，並提供相應產(chan) 品伴隨服務。對執行過程中不能保障質量、非不可力抗因素所致的不及時供貨、斷供或拒絕提供伴隨服務等行為(wei) ，經認定屬實，按照《寧德市公立醫療機構18新利手机集中帶量采購實施方案》（寧醫保〔2021〕103號）及《福建省醫療保障局關(guan) 於(yu) 建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度的通知》（閩醫保〔2021〕1號）等有關(guan) 規定進行處理。

  （三）實行“零差率”銷售。本次集中采購的中選產(chan) 品一律按照公立醫療機構18新利手机銷售“零差率”的要求，執行期間中選企業(ye) 或授權的配送企業(ye) 不得以高於(yu) 中選價(jia) 格向醫療機構供應中選產(chan) 品。各醫療機構不得向患者以高於(yu) 中選采購價(jia) 格收費，或向患者加收其他不合理費用。

  （四）加強風險防控。各相關(guan) 部門、醫療機構、醫療器械生產(chan) 及流通企業(ye) 務必嚴(yan) 格參照福建省醫療保障局等三部門《關(guan) 於(yu) 加強18新利手机集中帶量采購風險防控工作的通知》（閩醫保〔2021〕61號）要求，切實加強18新利手机集中采購全過程風險防控，關(guan) 注生產(chan) 、配送、采購、使用等環節的風險點，及時按照相應防控措施處置應對，確保我市18新利手机集采工作平穩推進。

  對落實過程中出現的問題，各有關(guan) 單位應及時向主管部門報告，確保及時掌握情況並快速處置各類重大事項，提高處置問題的針對性、科學性。

  相關(guan) 單位聯係人及聯係方式如下：

  市醫保局：黃春然、郭頻頻，聯係電話：2090166

  市衛健委：薛金平，聯係電話：2299013

  市市場監管局：陳雪琴，聯係電話：8931107

  寧德市醫療保障局          寧德市衛生健康委員會(hui)

  寧德市市場監督管理局

  2021年11月23日