各設區市醫療保障局、平潭綜合實驗區社會(hui) 事業(ye) 局，各有關(guan) 單位：
  為(wei) 貫徹落實《中共中央國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》（中發〔2020〕5號），推進完善以市場為(wei) 主導的醫藥價(jia) 格形成機製，促進醫藥企業(ye) 按照公平、合理和誠實信用、質價(jia) 相符的原則製定價(jia) 格，根據《國家醫療保障局關(guan) 於(yu) 建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度的指導意見》（醫保發〔2020〕34號）、《醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 的操作規範（2020版）》（醫保價(jia) 采中心函〔2020〕24號）和《醫藥價(jia) 格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》（醫保價(jia) 采中心函〔2020〕25號）等文件精神，結合我省實際，研究製定了《福建省醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 實施辦法》，現予以印發，請遵照執行。

福建省醫療保障局
  2021年1月15日

福建省醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 實施辦法

  為(wei) 促進我省醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 工作公平有序開展，提升信用評價(jia) 標準化規範化水平，根據《中共中央國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》（中發〔2020〕5號）、《國家醫療保障局關(guan) 於(yu) 建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度的指導意見》（醫保發〔2020〕34號）、《國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 的操作規範（2020版）》（醫保價(jia) 采中心函〔2020〕24號）和《國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心醫藥價(jia) 格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》（醫保價(jia) 采中心函〔2020〕25號）等文件精神，製定本辦法。
  第一章總則
  第一條醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度適用於(yu) 藥品和18新利手机集中采購、平台掛網，以及公立醫療機構和醫保定點的非公立醫療機構（以下統稱“醫療機構”）開展的備案采購。在上述適用範圍之外經營的醫藥企業(ye) 和醫藥產(chan) 品，不列入評價(jia) 範圍。
  第二條福建省藥械聯合采購中心（以下簡稱“省藥采中心”）是建立並實施醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度的主體(ti) ，接受福建省醫療保障局的指導和監督。
  第三條實施醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度，堅持以下原則：
  （一）以買(mai) 賣合同關(guan) 係為(wei) 基礎。醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度在集中采購市場內(nei) ，以買(mai) 賣合同關(guan) 係為(wei) 基礎運行，引導或要求醫療機構向誠信企業(ye) 采購醫藥產(chan) 品，減少或中止向失信企業(ye) 采購醫藥產(chan) 品。
  （二）信息基礎依靠部門協同。省藥采中心開展醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 工作，主要依托法院判決(jue) 以及部門行政處罰所確定的失信事實，自身並不對醫藥回扣等違法違規行為(wei) 進行調查、定性和查處。
  （三）保障醫藥企業(ye) 的合法權利。省藥采中心不得以醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度名義(yi) ，實施地方保護、破壞公平競爭(zheng) 。
  第二章信用評價(jia) 目錄清單
  第四條評價(jia) 範圍。
  醫藥企業(ye) 定價(jia) 、營銷、投標、履約過程中實施法律法規禁止、有悖誠信和公平競爭(zheng) 的行為(wei) 以牟取不正當利益，如在醫藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫藥商業(ye) 賄賂”）、實施壟斷行為(wei) 、價(jia) 格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂(luan) 集中采購秩序等。
  本辦法所稱醫藥企業(ye) 包含藥品生產(chan) 許可持有人、藥品和18新利手机生產(chan) 企業(ye) 、與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 具有委托代理關(guan) 係的經銷企業(ye) ，以及配送企業(ye) 。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內(nei) 代理人。
  第五條清單管理。
  我省醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 目錄清單按照國家醫保局公布的《醫藥價(jia) 格和招采失信事項目錄清單（2020版）》（附件1）及其動態調整結果執行。
  第六條清單內(nei) 容。
  （一）“醫藥購銷中，給予各級各類醫療機構、集中采購機構及其工作人員回扣或其他不正當利益”。
  （二）“取得虛開的增值稅發票（善意取得虛開的增值稅專(zhuan) 用發票除外）”。
  （三）“因自身或相關(guan) 企業(ye) 實施壟斷協議、濫用市場支配地位等被依法處罰，不主動糾正涉案產(chan) 品的不公平高價(jia) ”。
  （四）“捏造、散布漲價(jia) 信息，哄抬價(jia) 格，推動價(jia) 格過高上漲等違反《價(jia) 格法》的行為(wei) ”。
  （五）“醫藥企業(ye) 因不正當價(jia) 格行為(wei) ，被醫藥價(jia) 格主管部門函詢、調查、約談、告誡、檢查等，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾的”。
  （六）屬於(yu) “以低於(yu) 成本的報價(jia) 競標，以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標，擾亂(luan) 集中采購秩序”。
  （七）“無正當理由拒絕履行承諾事項、拒絕履行購銷或配送合同”。
  第三章落實企業(ye) 守信承諾
  第七條適用範圍。
  醫藥企業(ye) 參加或受委托參加藥品和18新利手机集中帶量采購、平台掛網（含備案采購），應作出書(shu) 麵守信承諾。
  第八條承諾主體(ti) 。
  （一）醫藥企業(ye) 或其具有獨立法人資格的下屬子公司作為(wei) 醫藥產(chan) 品掛網、中標或配送主體(ti) 的，亦作為(wei) 承諾主體(ti) 和承擔失信責任的主體(ti) 。
  （二）下屬子公司作為(wei) 承諾主體(ti) 和承擔失信責任的主體(ti) 時，違背承諾的失信責任不自動擴展到母公司和母公司的具有獨立法人資格的其他子公司。
  第九條承諾事項。
  醫藥企業(ye) 守信承諾包括但不限於(yu) 以下事項：
  （一）承諾定價(jia) 、營銷、投標、履約過程中不發生失信事項目錄清單所列行為(wei) 。
  （二）承諾對於(yu) 其員工（含雇傭(yong) 關(guan) 係，以及勞務派遣、購買(mai) 服務、委托代理等關(guan) 係，以下簡稱員工），或具有委托代理關(guan) 係的經銷企業(ye) （以下簡稱委托代理企業(ye) ）實施失信行為(wei) 使己方藥品或18新利手机獲得或增加交易機會(hui) 、競爭(zheng) 優(you) 勢的，承擔失信違約責任。
  （三）承諾發生失信行為(wei) 時，接受本辦法提出的處置措施。
  第十條承諾方式。
  （一）醫藥企業(ye) 正式簽署並向省藥采中心提交《醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) 》，詳見附件2。
  （二）《醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) 》統一向省藥采中心提交，在全省範圍內(nei) 有效，無需重複提交。
  （三）對於(yu) 未提交承諾書(shu) 的醫藥企業(ye) ，其藥品或18新利手机不得參與(yu) 我省藥品或18新利手机掛網、投標，或以其他方式向公立醫療機構和醫保定點的非公立醫療機構（以下簡稱醫療機構）銷售藥品或18新利手机。
  （四）守信承諾是醫藥企業(ye) 對自身的價(jia) 格行為(wei) 、經營行為(wei) 作出整體(ti) 承諾，原則上不要求醫藥企業(ye) 按具體(ti) 產(chan) 品、具體(ti) 采購活動分別承諾、重複承諾。
  第十一條承諾周期。
  醫藥企業(ye) 守信承諾不設固定的有效期，存在以下情形的，需要重新向省藥采中心作出書(shu) 麵承諾：
  （一）承諾方因資產(chan) 重組、企業(ye) 更名、生產(chan) 許可持有關(guan) 係改變或者其他導致投標掛網主體(ti) 改變，需要變更承諾主體(ti) 的。
  （二）承諾主體(ti) 不變，承諾主體(ti) 的法人代表變更的。
  （三）在我省已承諾但無掛網或中標藥品、18新利手机，或所掛網或中標藥品、18新利手机均無平台采購記錄且超過1年的，再次申請投標掛網前應重新提交書(shu) 麵承諾。
  （四）確有必要重新作出書(shu) 麵承諾的其他情形。
  第四章采集記錄失信信息
  第十二條采集記錄醫藥企業(ye) 主動報告的信息。
  （一）報告主體(ti) ：提交承諾的醫藥企業(ye) 作為(wei) 主動報告的責任主體(ti) ，對於(yu) 企業(ye) 自身及其員工、委托代理企業(ye) 存在屬於(yu) 《醫藥價(jia) 格和招采失信事項目錄清單》的失信行為(wei) ，且失信行為(wei) 發生地為(wei) 福建的，應主動向省藥采中心報告失信信息。
  （二）報告內(nei) 容具體(ti) 報送要求見附件3。
  以醫藥商業(ye) 賄賂為(wei) 例，報告的信息包括但不限於(yu) 涉案產(chan) 品和金額、案由和判決(jue) 結果、當事企業(ye) 和人員等。涉及商業(ye) 賄賂的，應詳細說明涉案藥品或18新利手机（以下簡稱“涉案產(chan) 品”）“回扣”情況，包括給予回扣的對象、金額、方式、資金來源，單件藥品或18新利手机“回扣”占零售價(jia) 格的比例等。
  （三）報告要求：案件發生地為(wei) 福建的，醫藥企業(ye) 應自法院判決(jue) 或部門行政處罰決(jue) 定生效之日起，30日（本辦法稱“日”均指自然日，下同，有特殊說明的除外）內(nei) 向省藥采中心提供書(shu) 麵報告。
  醫藥企業(ye) 報告信息應及時、全麵、完整、規範，不得瞞報、漏報、不報。醫藥企業(ye) 對判決(jue) 、行政處罰決(jue) 定提出上訴或者行政複議、行政訴訟，不影響向省藥采中心報告失信信息。
  第十三條采集記錄部門公開或產(chan) 生的信息。
  （一）省藥采中心通過梳理匯總各級人民法院、市場監管局、稅務局等相關(guan) 部門公開的裁判文書(shu) 、行政處罰決(jue) 定文書(shu) 等主動采集信息。如裁判文書(shu) 網公布的法院判決(jue) 文書(shu) ，稅務機關(guan) 網站披露的稅務處理決(jue) 定書(shu) 或者稅務行政處罰決(jue) 定書(shu) 等。公開文書(shu) 信息披露不完整的，應及時與(yu) 相關(guan) 機關(guan) 、部門溝通或提請省醫療保障局與(yu) 相關(guan) 機關(guan) 、部門溝通，爭(zheng) 取信息支持。
  （二）省藥采中心在國家醫療保障局和相關(guan) 部門的合作框架下，采集記錄或商請相關(guan) 部門協助提供發生本省範圍內(nei) 的案件信息，包括涉案產(chan) 品和金額、案由和判決(jue) 結果、當事企業(ye) 和人員等。
  （三）省藥采中心日常運行中通過監測、受理舉(ju) 報等方式，掌握醫藥企業(ye) 定價(jia) 、投標、履約、營銷等方麵的失信行為(wei) 信息。
  第五章失信行為(wei) 信用評級
  第十四條評級主體(ti) 。
  （一）信用評級在福建省醫療保障局的指導和監督下，由省藥采中心具體(ti) 負責實施。
  （二）實行跨省聯盟采購時，對於(yu) 醫藥企業(ye) 在成員省份已產(chan) 生的信用評級結果，按照聯盟采購規則中規定的信用評級結果應用規則執行。
  第十五條裁量基準。
  信用評級根據失信行為(wei) 的性質、情節、時效，以及影響範圍等因素，將醫藥企業(ye) 在我省招標采購市場的失信情況評定為(wei) “一般”“中等”“嚴(yan) 重”“特別嚴(yan) 重”四個(ge) 等級，具體(ti) 的裁量基準按照國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心製定的《醫藥價(jia) 格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》（附件4）及其動態調整結果執行。
  第十六條評級方法。
  醫藥價(jia) 格和招采信用評級的基本方法是先評具體(ti) 行為(wei) 的信用等級，再根據各個(ge) 行為(wei) 的信用等級綜合確定失信主體(ti) 的信用等級。
  （一）以承諾主體(ti) 為(wei) 單位，匯總相關(guan) 的失信行為(wei) 。
  （二）按照裁量基準，對各失信行為(wei) 評定等級。
  （三）按照各失信行為(wei) 的評定等級綜合確定信用評級結果。即先對評定等級具有累加遞進關(guan) 係的不同失信行為(wei) ，按照裁量基準的規定進行折算。在完成折算的不同失信行為(wei) 中，選擇失信評定等級最高的，作為(wei) 承諾主體(ti) 當期的信用評級結果。
  第十七條評級要求。
  信用評級所依據事實限於(yu) 發生在福建省範圍內(nei) 的失信事項，福建省未發生失信行為(wei) 的，不以在其他省份的失信行為(wei) 、失信等級作為(wei) 福建省信用評級結果，列入《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》的除外。
  第十八條評級周期。
  省藥采中心每季度第1個(ge) 月的最後1個(ge) 工作日前集中公布最新一期信用評級結果，並同步采取相應的處置措施。
  第十九條企業(ye) 申辯。
  （一）省藥采中心正式公布信用評級結果前20日，書(shu) 麵通知相關(guan) 醫藥企業(ye) ，告知信用評級的結果和依據，便於(yu) 企業(ye) 核對更正信息、提出申辯意見。
  （二）對於(yu) 信用評級所依據的事實不成立、信用評級結果與(yu) 所依據的事實不符、以及對信用評級適用的裁量基準存在異議的，企業(ye) 可在此期間正式提交書(shu) 麵申辯意見，說明申辯理由，提供相應證據，提出更正建議。申辯有效的，省藥采中心據實相應調整信用評級結果，並在集中公布最新一期信用評級結果前反饋企業(ye) 。
  （三）省藥采中心書(shu) 麵通報送出5日後，無法確認醫藥企業(ye) 收悉的，以采取公告的方式提醒告知醫藥企業(ye) 。采取公告的，自發出公告之日起經過15日即視為(wei) 送達，並由省藥采中心記明原因和經過。
  公告具體(ti) 形式包括但不限於(yu) 在省醫保局網站、公開發行的報刊、互聯網媒體(ti) 等刊登公告。
  第六章失信責任分級處置
  第二十條按照信用評級結果分級采取處置措施。
  （一）對於(yu) 失信等級評定為(wei) “一般”的醫藥企業(ye) ，由省藥采中心給予書(shu) 麵提醒告誡。
  （二）對於(yu) 失信等級評定為(wei) “中等”的醫藥企業(ye) ，除提醒告誡外，應在醫藥企業(ye) 或相關(guan) 醫藥產(chan) 品的平台信息中標注信用評級結果，並在醫療機構下單采購該企業(ye) 生產(chan) 、配送的藥品或18新利手机時，自動提示采購對象的失信風險信息。
  （三）對於(yu) 失信等級評定為(wei) “嚴(yan) 重”的醫藥企業(ye) ，除提醒告誡、提示風險外，應限製或中止該企業(ye) 涉案藥品或18新利手机掛網、投標或配送資格，限製或中止期限根據醫藥企業(ye) 信用修複行為(wei) 和結果及時調整。
  針對醫藥企業(ye) 具體(ti) 藥品或18新利手机采取限製或中止掛網、投標或配送資格的，應當是責任可以明確歸集到該藥品或18新利手机的失信行為(wei) ，按照本辦法第十六條第（三）款的評級方法折算已經足以構成“嚴(yan) 重”失信的情形。
  （四）對於(yu) 失信等級評定為(wei) “特別嚴(yan) 重”的醫藥企業(ye) ，除提醒告誡、提示風險外，應限製或中止該企業(ye) 全部藥品和18新利手机掛網、投標或配送資格，限製或中止期限根據醫藥企業(ye) 信用修複行為(wei) 和結果及時調整。
  （五）對於(yu) 失信等級評定為(wei) “嚴(yan) 重”和“特別嚴(yan) 重”的醫藥企業(ye) ，省藥采中心定期向社會(hui) 公開披露該企業(ye) 評級結果和相關(guan) 信息，接受社會(hui) 監督。
  （六）涉事藥品或18新利手机供給結構單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施，並兼顧藥品可及性。
  1.涉事藥品或18新利手机供給結構單一、供需形勢緊張的，是指涉事藥品或18新利手机同時具有以下特征：
  （1）屬於(yu) 獨家生產(chan) 且已連續3個(ge) 月的月度“3日配送率”低於(yu) 40%。
  月度“3日配送率”=月度內(nei) 企業(ye) 收到醫院的藥品或18新利手机訂單後3日內(nei) 的送出金額÷該月度的醫院訂單金額×100%。送出金額、訂單金額以集中采購平台記錄的數據為(wei) 準。
  （2）具有不可替代性，停止供應會(hui) 導致臨(lin) 床治療手段缺失或臨(lin) 床治療方案無法實施。
  （3）具有重要治療價(jia) 值，停止供應會(hui) 嚴(yan) 重影響患者生命安全。
  2.涉事藥品或18新利手机符合前款所述特征的，不影響采取書(shu) 麵提醒告誡、向采購方提示風險信息、向社會(hui) 公開披露失信信息等處置措施。醫藥企業(ye) 濫用上述條款，通過限製供貨等方式人為(wei) 製造供應緊張、規避處置措施，應從(cong) 重調整信用評級。
  3.涉事藥品或18新利手机符合前款所述特征，不宜采取暫停掛網、投標或配送資格的，可在征求臨(lin) 床意見評估確認的基礎上采取替代性措施，如將暫停掛網、投標或配送資格的處置措施延後至其他企業(ye) 能夠滿足供應時實施，或要求企業(ye) 按照失信行為(wei) 發生前較低的曆史價(jia) 格穩定供應藥品或18新利手机。
  第二十一條全國聯合處置措施。
  （一）《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》由國家醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心發布。
  （二）在我省信用評級結果為(wei) “中等”或“中等”以下的企業(ye) ，被列入《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》後，該企業(ye) 信用評級結果將調整為(wei) “嚴(yan) 重”。
  （三）相關(guan) 企業(ye) 在我省信用評級結果已為(wei) “嚴(yan) 重”的，不因其列入《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》進一步追加調整信用評級結果、額外增加處置力度。
  第七章醫藥企業(ye) 信用修複
  第二十二條自動修複。
  （一）失信行為(wei) 時間超過3年的，失信信息保留但不再作為(wei) 信用評級所依據的事實。具體(ti) 事項自動修複時間不宜以3年為(wei) 周期的，按照裁量基準中有關(guan) 規定執行。
  （二）因認定事實不清或認定事實錯誤，相關(guan) 司法判決(jue) 、行政處罰決(jue) 定被依法撤銷的，涉事企業(ye) 可向省藥采中心申請，經逐級核實後重新評價(jia) 評級。
  （三）失信行為(wei) 的時效標準根據失信行為(wei) 的類型分別計算。
  1.屬於(yu) 本辦法第六條第（一）款和第（二）款的失信行為(wei) ，時效標準的起始時間自法院判決(jue) 或相關(guan) 執法部門行政處罰決(jue) 定的生效之日起計算。其中，法院判決(jue) 以初審判決(jue) 的生效之日為(wei) 準。
  例如，某企業(ye) 於(yu) 2018年1月1日發生商業(ye) 賄賂行為(wei) 、2020年9月1日法院初審判決(jue) 生效。自2023年9月2日起，可認定為(wei) 該失信行為(wei) 失去時效性的，不再作為(wei) 信用評級所依據的事實。
  2.屬於(yu) 本辦法第六條第（三）款和第（四）款的失信行為(wei) ，時效標準的起始時間自企業(ye) 糾正價(jia) 格之日起計算。
  3.屬於(yu) 本辦法第六條第（五）款的失信行為(wei) ，時效標準的起始時間自省級醫療保障部門正式通報約談結果之日起計算。
  4.屬於(yu) 本辦法第六條第（六）款和第（七）款的失信行為(wei) ，時效標準的起始時間自相關(guan) 事實認定決(jue) 定或處罰決(jue) 定生效之日起計算。
  第二十三條主動修複。
  主動修複信用主要是針對具體(ti) 失信行為(wei) 采取的糾正、彌補措施。可以采用的具體(ti) 措施如下：
  （一）終止相關(guan) 失信行為(wei) 。
  （二）對涉案員工、委托代理企業(ye) 采取法律和合同框架內(nei) 的規範措施，直至解除雇傭(yong) （同前）、委托代理關(guan) 係。
  （三）公開發布致歉聲明消除不良影響。
  （四）提交合規整改報告接受合規檢查。
  （五）按照公平合理、誠實信用和質價(jia) 相符原則，主動剔除涉案產(chan) 品價(jia) 格中的虛高空間。其中，屬於(yu) 醫藥商業(ye) 賄賂行為(wei) 的，價(jia) 格虛高空間按照回扣金額在藥品價(jia) 格中的占比計算。
  （六）主動退回不合理價(jia) 款。根據失信行為(wei) 類型，主動退回金額不少於(yu) 不合理價(jia) 款的80%，視為(wei) 該修複措施有效。
  1.屬於(yu) 本辦法第六條第（一）款的失信行為(wei) ，按相關(guan) 藥品或18新利手机本省份範圍最近1年的銷售金額（價(jia) 格按掛網、中標或中選價(jia) 格計算）和回扣比例之積計算不合理價(jia) 款。
  2.屬於(yu) 本辦法第六條第（二）款的失信行為(wei) ，按取得虛開的增值稅發票的無稅金額計算不合理價(jia) 款。
  3.屬於(yu) 本辦法第六條第（三）款和第（四）款的失信行為(wei) ，按以不公平高價(jia) 在本省份銷售的違法違規金額計算不合理價(jia) 款。違法違規金額是指按照判決(jue) 或行政處罰認定的不合理漲價(jia) 部分折算的銷售金額。如2019年1月1日企業(ye) 實施某價(jia) 格違法行為(wei) ，2019年5月1日在某省完成漲價(jia) n%，2020年1月1日被裁定違法或違規，隨後被認定為(wei) 嚴(yan) 重失信，企業(ye) 通過在該省的違法違規金額等於(yu) ，2019年5月1日直至糾正價(jia) 格前銷售金額和n%的乘積。
  主動退回不合理價(jia) 款得到接收主體(ti) （支付相關(guan) 藥品或18新利手机費用的醫保基金、單位或個(ge) 人）確認。無法有效退回的，不影響醫藥企業(ye) 采取其他措施修複信用。
  （七）公益性捐贈不合理價(jia) 款。公益捐贈性同時符合以下特征的，視為(wei) 該修複措施有效。
  1.根據失信行為(wei) 類型，公益捐贈性金額不少於(yu) 不合理價(jia) 款的80%。不合理價(jia) 款的計算規則同本辦法第二十三條第（六）款第2點及第3點。
  2.公益性捐贈的對象應當是國內(nei) 合法注冊(ce) 的省級及省級以上慈善組織或基金會(hui) 。
  3.明確捐贈用途是為(wei) 罹患罕見病、嚴(yan) 重職業(ye) 病、貧困群體(ti) 易患病、兒(er) 童疾病以及其他重特大疾病的患者醫療救治提供資金支持。
  4.捐贈不附加患者消費條件，不要求以患者購買(mai) 指定產(chan) 品為(wei) 前提。
  5.捐贈款項的使用情況通過專(zhuan) 門方式公開接受社會(hui) 監督。
  （八）有效指證失信行為(wei) 的實際控製主體(ti) 。如醫藥企業(ye) 聲稱價(jia) 格失信行為(wei) 是上遊原料、輔料等被壟斷或者下遊銷售渠道被控製的，主動指證實際控製方、能夠提供充分有效證據、並承諾配合相關(guan) 部門調查執法的，可視為(wei) 有效的信用修複措施。
  第二十四條修複效果。
  （一）醫藥企業(ye) 信用修複效果的確認。
  1.醫藥企業(ye) 信用自動修複的，由省藥采中心根據辦法及時確認是否有效，根據相關(guan) 企業(ye) 在福建省範圍內(nei) 實際的價(jia) 格和經營行為(wei) 合理調整其失信等級，直至清零。
  2.醫藥企業(ye) 采取措施主動修複信用的，應向省藥采中心提交正式的信用修複報告，包括修複措施針對的失信事項、修複措施的具體(ti) 內(nei) 容、修複措施的落實情況及效果等，由省藥采中心核實並根據裁量基準和修複措施的對應關(guan) 係，及時確認修複是否有效，並根據相關(guan) 企業(ye) 在福建省範圍內(nei) 實際的價(jia) 格和經營行為(wei) 合理調整其失信等級，直至清零。
  3.醫藥企業(ye) 從(cong) 《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》中撤銷的，省藥采中心根據相關(guan) 企業(ye) 在福建省範圍內(nei) 實際的價(jia) 格和經營行為(wei) 合理調整其失信等級，直至清零。
  （二）醫藥企業(ye) 在接到省藥采中心通報後，立即采取整改措施，但未達到信用修複效果的，不影響省藥采中心如期更新信用評級結果、采取處置措施。
  （三）醫藥企業(ye) 有效修複信用的，省藥采中心隻調整信用評級結果，保留醫藥企業(ye) 失信事實記錄，不予刪除。
  第八章信用評價(jia) 製度的信息化建設
  第二十五條醫藥企業(ye) 價(jia) 格招采失信行為(wei) 案例信息由國家醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心統一歸集。
  （一）屬於(yu) 本辦法第六條第（一）～（四）款的失信行為(wei) 案例信息，采取屬地原則和同級原則，分別由各設區市醫保局（平潭綜合實驗區社會(hui) 事業(ye) 局）和省藥采中心采集記錄。
  屬於(yu) 本辦法第六條第（五）～（七）款的失信行為(wei) 案例信息，由省藥采中心采集記錄。
  （二）采集記錄的失信行為(wei) 案例信息由省藥采中心核驗後上報國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心。
  （三）失信行為(wei) 案例信息采集記錄不固定周期，根據實際情況隨時進行，上傳(chuan) 信息的格式見附件3。
  （四）因認定事實不清或認定事實錯誤，相關(guan) 司法判決(jue) 、行政處罰決(jue) 定被依法撤銷的，需要更正失信行為(wei) 案例信息的，由省藥采中心發起，國家醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心負責複核及更正入庫信息。
  第二十六條醫藥價(jia) 格和招采失信主體(ti) 信息由國家醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心統一歸集。
  （一）每年11月30日前，省藥采中心將本年度醫藥企業(ye) 信用評級結果上報國家醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心。
  （二）醫藥企業(ye) 信用評級結果上升為(wei) “嚴(yan) 重”“特別嚴(yan) 重”的，在當期更新信用評級結果時，同步上報國家醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心。
  第二十七條建設方式。
  省藥采中心按照全國統一的醫保信息平台建設要求，為(wei) 醫藥企業(ye) 提交承諾、記錄信息等，提供電子化、網絡化的便捷渠道，並注意保障信息安全。
  第九章附則
  第二十八條本辦法由福建省醫療保障局負責解釋。
  第二十九條《福建省醫療保障局關(guan) 於(yu) 印發<福建省醫療保障領域信用管理暫行辦法>的通知》（閩醫保〔2020〕50號）有關(guan) 藥械生產(chan) 配送企業(ye) 信用管理規定不再執行。
  附件： 1. 《醫藥價(jia) 格和招采失信事項目錄清單（2020版）》
  2. 醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu)
  3. 醫藥企業(ye) 失信行為(wei) 案例信息采集文書(shu)
  4. 《醫藥價(jia) 格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》