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關(guan) 於(yu) 超聲刀頭等類別產(chan) 品注冊(ce) 證調整工作的通知

發布時間:2026/01/20   

所屬項目:2015年山東省醫療衛生機構高值 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

暫停掛網時間:1月26日-暫無

正文:

各相關(guan) 單位:

按照《國家藥監局關(guan) 於(yu) 調整《醫療器械分類目錄》部分內(nei) 容的公告(2023年第101號)》要求,“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術刀頭、超聲吸引手術刀頭”和“乳房旋切穿刺針及配件”調整為(wei) 第三類醫療器械管理。自2026年1月1日起,該類產(chan) 品未依法取得第三類醫療器械注冊(ce) 證不得生產(chan) 、進口和銷售。

請相關(guan) 企業(ye) 盡快登錄山東(dong) 省藥品和18新利手机招采管理子係統“基礎數據-掛網產(chan) 品對碼維護-醫保編碼變更申請”,選擇新三類注冊(ce) 證對應的醫保編碼提交變更申請。未及時更新注冊(ce) 證的產(chan) 品將於(yu) 2026年1月26日暫停掛網。 

2026年1月20日   

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