一、辦理事項
中標、備案或備選產(chan) 品涉及的相關(guan) 資質更新。
二、辦事依據
（一）《蘇州市醫療衛生機構2016年18新利手机及試劑集中采購實施方案》；
（二）《蘇州市醫療衛生機構18新利手机及試劑備案采購管理辦法》；
（三）《蘇州市醫療衛生機構2017年高值18新利手机集中采購實施方案》。
三、申請條件
在蘇州中標產(chan) 品、備案產(chan) 品、備選產(chan) 品相關(guan) 信息發生變化：
1、生產(chan) 企業(ye) 、中標企業(ye) （投標主體(ti) ）相關(guan) 證照內(nei) 容發生變化（營業(ye) 執照、許可證、備案憑證）；
2、產(chan) 品注冊(ce) 證或備案憑證。
四、辦事程序
資質更新需提交資料：
企業(ye) （生產(chan) 企業(ye) 或中標企業(ye) ）主體(ti) 發生變更時提供：
1、《營業(ye) 執照》複印件；
2、《醫療器械生產(chan) 許可證》或《第一類醫療器械生產(chan) 備案憑證》複印件；
3、《法定代表人授權書(shu) 》原件；
4、《全國總代理授權書(shu) 》；
5、其它必要的材料。
中標產(chan) 品注冊(ce) 證或備案憑證發生變更時提供：
1、《醫療器械注冊(ce) 證》或《備案憑證》複印件；
2、《新舊醫療器械注冊(ce) 證或備案憑證對照表》；
3、《法定代表人授權書(shu) 》原件；
4、其它必要的材料。
以上材料複印件需加蓋企業(ye) 公章。
五、相關(guan) 表格
1、《新舊醫療器械注冊(ce) 證或備案憑證對照表》(附件1)；
2、《法定代表人授權書(shu) 》（附件2）。
六、聯係部門電話
蘇州市醫療保障局
地址：蘇州市姑蘇區平瀧路188號南樓5樓醫藥價(jia) 格和招標采購處
電話：0512-68358373
郵編：215007